- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06882616
Il cambiamento nello spessore della media-media carotidea dopo la gastrectomia della manica laparoscopica
16 marzo 2025 aggiornato da: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
L'effetto della gastrectomia della manica laparoscopica sul cambiamento nello spessore della media intima carotidea nei pazienti con obesità: studio prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio era di confrontare gli spessori della media-media carotidea nei pazienti con gastrectomia a maniche laparoscopiche prima del primo anno e alla fine del primo anno postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità non è solo una malattia in sé, ma predispone anche a molte altre malattie.
Le malattie cardiache sono uno dei sistemi a cui predispone l'obesità.
È stato scoperto che l'obesità aumenta il rischio di malattie cardiache aumentando lo spessore della media intima carotide nei pazienti con obesità.
È noto che la chirurgia è il trattamento più efficace per l'obesità e la gastrectomia della manica laparoscopica è la procedura di chirurgia bariatrica più comune.
La gastrectomia della manica laparoscopica può ridurre il rischio di malattie cardiache riducendo lo spessore della media-media carotide nei pazienti con obesità attraverso una perdita di peso efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Tacchino, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni,
- BMI> 35 kg/m2
- Verrà eseguita la gastrectomia della manica laparoscopica
- pazienti con malattia cardiaca
Criteri di esclusione:
- pazienti senza malattia cardiaca
- pazienti che hanno eseguito altre procedure di chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gastrectomia a manica laparoscopica
|
Tutti i pazienti eseguiranno gastrectomia a manica laparoscopica.
Lo spessore di intima-media carotide verrà analizzato prima dell'analisi e alla fine del primo anno postoperatorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore intima-media carotide
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del primo anno dopo la gastrectomia della manica laparoscopica
|
L'outcome primario dello studio era di confrontare lo spessore della media dei media carotidi alla fine del primo anno postoperatorio dopo la gastrectomia della manica laparoscopica (LSG) con lo spessore della media dei media carrotidi in pazienti con obesità.
Gli investigatori misureranno lo spessore della media intima carotidea con ultrasuoni carotidi Doppler prima di LSG e alla fine del primo anno dopo LSG e confrontare i risultati.
|
Dall'iscrizione alla fine del primo anno dopo la gastrectomia della manica laparoscopica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Carotis intima-media thickness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori possono condividere i risultati dell'analisi statistica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .