Ændringen i carotis intima-medie tykkelse efter laparoskopisk ærme gastrektomi
16. marts 2025 opdateret af: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
Effekten af laparoskopisk ærmet gastrektomi på ændringen i carotis intima-mediestykkelse hos patienter med fedme: potentiel randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne carotis-intima-medie-tykkelser i laparoskopisk ærmet gastrektomipatienter præoperativt og i slutningen af det første postoperative år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er ikke kun en sygdom i sig selv, men disponerer også for mange andre sygdomme.
Hjertesygdomme er et af de systemer, som fedme disponerer for.
Fedme har vist sig at øge risikoen for hjertesygdom ved at øge carotis intima-mediestykkelse hos patienter med fedme.
Kirurgi er kendt for at være den mest effektive behandling af fedme og laparoskopisk ærmet gastrektomi er den mest almindelige bariatriske kirurgi -procedure.
Laparoskopisk muffe gastrektomi kan reducere risikoen for hjertesygdom ved at reducere carotis intima-medie-tykkelse hos patienter med fedme gennem effektivt vægttab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Kalkun, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel,
- BMI> 35 kg/m2
- Laparoskopisk ærmet gastrektomi udføres
- Patienter med hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden hjertesygdom
- Patienter, der udførte andre bariatriske kirurgiske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Laparoskopisk muffe gastrektomi
|
Alle patienter udfører laparoskopisk ærmet gastrektomi.
Carotis intima-medie-tykkelse vil blive analyseret præoperativt og i slutningen af det første postoperative år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis intima-medie-tykkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det første år efter laparoskopisk muffe gastrektomi
|
Det primære resultat af undersøgelsen var at sammenligne carotis-intima-medie-tykkelse i slutningen af det første postoperative år efter laparoskopisk muffe gastrektomi (LSG) med baseline-carotis intima-medie-tykkelse hos patienter med fedme.
Undersøgere vil måle carotis intima-medie-tykkelse med carotis Doppler-ultralyd før LSG og i slutningen af det første år efter LSG og sammenligne resultaterne.
|
Fra tilmelding til slutningen af det første år efter laparoskopisk muffe gastrektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Carotis intima-media thickness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne kan dele resultaterne af statistisk analyse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .