El cambio en el grosor de la intima-media carótida después de la gastrectomía de manga laparoscópica
16 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
El efecto de la gastrectomía de la manga laparoscópica en el cambio en el grosor de la intima-media carótida en pacientes con obesidad: ensayo aleatorizado prospectivo
El objetivo de este estudio fue comparar los espesores de los medios íntimos carótidos en pacientes con gastrectomía de manga laparoscópica preoperatoria y al final del primer año postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad no es solo una enfermedad en sí misma, sino que también predispone a muchas otras enfermedades.
Las enfermedades cardíacas son uno de los sistemas a los que la obesidad predispone.
Se ha encontrado que la obesidad aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca al aumentar el espesor de la intima-media carótida en pacientes con obesidad.
Se sabe que la cirugía es el tratamiento más efectivo para la obesidad y la gastrectomía en manga laparoscópica es el procedimiento de cirugía bariátrica más común.
La gastrectomía de manga laparoscópica puede reducir el riesgo de enfermedad cardíaca al reducir el grosor de la media intima carótida en pacientes con obesidad a través de una pérdida de peso efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Pavo, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años,
- IMC> 35 kg/m2
- Se realizará una gastrectomía en manga laparoscópica
- pacientes con enfermedad cardíaca
Criterios de exclusión:
- pacientes sin enfermedad cardíaca
- pacientes que realizaron otros procedimientos de cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: gastrectomía la manga laparoscópica
|
Todos los pacientes realizarán gastrectomía la manga laparoscópica.
El grosor del íntima-media carótida se analizará antes de la operación y al final del primer año postoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor de los medios de medios carótidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del primer año después de la gastrectomía en manga laparoscópica
|
El resultado primario del estudio fue comparar el grosor de la media íntima carótida al final del primer año postoperatorio después de la gastrectomía de manga laparoscópica (LSG) con espesor de medios de medios carótidos basales en pacientes con obesidad.
Los investigadores medirán el grosor de los medios de medios carótidos con ultrasonido Doppler carótido antes de LSG y al final del primer año después de LSG y comparar los resultados.
|
Desde la inscripción hasta el final del primer año después de la gastrectomía en manga laparoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Carotis intima-media thickness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden compartir los resultados del análisis estadístico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .