A mudança na espessura da carotídea íntima-media após a gastrectomia laparoscópica da manga
16 de março de 2025 atualizado por: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
O efeito da gastrectomia da manga laparoscópica na mudança na espessura da carotídea intima-media em pacientes com obesidade: estudo randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo foi comparar a espessura da carotídea íntima-mídia em pacientes com gastrectomia de manga laparoscópica no pré-operatório e no final do primeiro ano pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade não é apenas uma doença em si, mas também predispõe a muitas outras doenças.
As doenças cardíacas são um dos sistemas que a obesidade predispõe.
Verificou-se que a obesidade aumenta o risco de doença cardíaca, aumentando a espessura da carotídea intima-media em pacientes com obesidade.
Sabe -se que a cirurgia é o tratamento mais eficaz para a obesidade e a gastrectomia da manga laparoscópica é o procedimento de cirurgia bariátrica mais comum.
A gastrectomia da manga laparoscópica pode reduzir o risco de doença cardíaca, reduzindo a espessura da carotida-media-media em pacientes com obesidade através da perda eficaz de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Peru, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos,
- IMC> 35 kg/m2
- A gastrectomia da manga laparoscópica será realizada
- Pacientes com doença cardíaca
Critérios de exclusão:
- pacientes sem doença cardíaca
- Pacientes que realizaram outros procedimentos de cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Gastrectomia de manga laparoscópica
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Todos os pacientes realizarão gastrectomia de manga laparoscópica.
A espessura da carotídea Intima-Media será analisada no pré-operatório e no final do primeiro ano pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura carotídea Intima-Media
Prazo: Desde a inscrição até o final do primeiro ano após a gastrectomia laparoscópica da manga
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O desfecho primário do estudo foi comparar a espessura da carotídea íntima-media no final do primeiro ano pós-operatório após a gastrectomia da manga laparoscópica (LSG) com a espessura basal da mídia carotida em pacientes com obesidade.
Os investigadores medirão a espessura da carotídea íntima-media com ultrassom carotídeo Doppler antes do LSG e no final do primeiro ano após o LSG e comparará os resultados.
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Desde a inscrição até o final do primeiro ano após a gastrectomia laparoscópica da manga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carotis intima-media thickness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores podem compartilhar os resultados da análise estatística
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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