- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882616
Kaulavaltimon intima-mediapaksuuden muutos laparoskooppisen hihan gastrektomian jälkeen
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
Laparoskooppisen hihan gastrektoomian vaikutus kaulavaltimon intima-median paksuuden muutokseen liikalihavuuspotilailla: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kaulavaltimon intima-mediapaksuuksia laparoskooppisissa hihan gastrektoomiapotilailla ennen leikkausta ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus ei sinänsä ole vain sairaus, vaan myös altistuu monille muille sairauksille.
Sydänsairaudet ovat yksi järjestelmistä, joihin liikalihavuus altistuu.
Lihavuuden on havaittu lisäävän sydänsairauden riskiä lisäämällä kaulavaltimon intimää-mediapaksuutta liikalihavuuspotilailla.
Leikkauksen tiedetään olevan tehokkain liikalihavuuden hoito ja laparoskooppinen hihan gastrektomia on yleisin bariatrinen kirurgiamenettely.
Laparoskooppinen hihan gastrektomia voi vähentää sydänsairauden riskiä vähentämällä kaulavaltimon intima-mediapaksuutta potilailla, joilla on liikalihavuus tehokkaan painonpudotuksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotias,
- BMI> 35 kg/m2
- Laparoskooppinen hihan gastrektomia suoritetaan
- potilaat, joilla on sydänsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole sydänsairautta
- Potilaat, jotka suorittivat muita bariatrisia leikkausmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laparoskooppinen hihan gastrektoomia
|
Kaikki potilaat suorittavat laparoskooppisen hihan gastrektomian.
Kaulavaltimon intima-mediapaksuus analysoidaan ennen leikkausta ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulavaltimon intima-mediapaksuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäisen vuoden loppuun laparoskooppisen hihan gastrektomian jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena oli vertailla kaulavaltimon intima-mediapaksuutta ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden lopussa laparoskooppisen hihan gastrektomian (LSG) jälkeen, jossa kaulavaltimon intima-median paksuus liikalihavuuspotilailla.
Tutkijat mittaavat kaulavaltimon intima-mediapaksuutta kaulavaltimon Doppler-ultraäänellä ennen LSG: tä ja ensimmäisen vuoden lopussa LSG: n jälkeen ja vertaa tuloksia.
|
Ilmoittautumisesta ensimmäisen vuoden loppuun laparoskooppisen hihan gastrektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carotis intima-media thickness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat jakaa tilastollisen analyysin tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .