- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882616
Zmiana grubości miasteczkowej szyjnej po laparoskopowej gastrektomii rękawowej
16 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Taha Demirpolat, Umraniye Education and Research Hospital
Wpływ gastrektomii laparoskopowej rękawy na zmianę grubości miastania szyjnej intimy u pacjentów z otyłością: prospektywne randomizowane badanie
Celem tego badania było porównanie grubości miasteczków szyjnych u pacjentów z gastrektomią z rękawem laparoskopowym przed operacją i pod koniec pierwszego roku pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość sama w sobie jest nie tylko chorobą, ale także predysponuje do wielu innych chorób.
Choroby serca są jednym z systemów, do których predysponuje otyłość.
Stwierdzono, że otyłość zwiększa ryzyko choroby sercowej poprzez zwiększenie grubości miasteczkowej miastania szyjnego u pacjentów z otyłością.
Wiadomo, że operacja jest najskuteczniejszym leczeniem otyłości, a laparoskopowa gastrektomia rękawa jest najczęstszą procedurą chirurgii bariatrycznej.
Laparoskopowa gastrektomia rękawa może zmniejszyć ryzyko choroby serca poprzez zmniejszenie grubości miasteczkowej miasteczkowej szyjnej u pacjentów z otyłością poprzez skuteczną utratę masy ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Indyk, 34764
- Muhammed Taha Demirpolat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat,
- BMI> 35 kg/m2
- Będzie wykonana gastrektomia laparoskopowa
- Pacjenci z chorobą serca
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez choroby serca
- pacjenci, którzy przeprowadzili inne procedury chirurgii bariatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Laparoskopowa gastrektomia rękawa
|
Wszyscy pacjenci będą wykonywać laparoskopową gastrektomię rękawów.
Grubość miasteczków szyjnych midia będzie analizowana przed operacją i pod koniec pierwszego roku pooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość miasteczkowej miasteczkowej szyjnej
Ramy czasowe: Od zapisów do końca pierwszego roku po laparoskopowej gastrektomii rękawowej
|
Podstawowym rezultatem badania było porównanie grubości miasteczkowej miasteczkowej szyjnej pod koniec pierwszego roku pooperacyjnego po laparoskopowej gastrektomii rękawowej (LSG) z wyjściową grubością miasteczkową szyjną u pacjentów z otyłością.
Śledczy będą mierzyć grubość miasteczkowej miasteczkowej szyjnej za pomocą ultradźwięków Dopplera szyjnego przed LSG i pod koniec pierwszego roku po LSG i porównają wyniki.
|
Od zapisów do końca pierwszego roku po laparoskopowej gastrektomii rękawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Muhammed Taha Demirpolat, Assoc. Prof., University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carotis intima-media thickness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze mogą udostępnić wyniki analizy statystycznej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .