- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06890000
Účinnost skapulárních cvičení ve srovnání s konvenční léčbou při bolesti ramen
Účinnost scapulárních cvičení ve srovnání s konvenční léčbou u lidí s bolestí ramene: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet DELEN, PhD
- Telefonní číslo: +905548258720
- E-mail: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Nábor
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet Delen, PhD
- Telefonní číslo: +905548258720
- E-mail: mehmetdelen@yabu.edu.tr
-
Kontakt:
- Mehmet DELEN, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít bolesti ramen po dobu nejméně 1 měsíce
- Mít zjevnou scapulární dyskinezi
- Mít ramenní ROM (rozsah pohybu) nejméně 120 °
- Být 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Poté, co jsem za posledních 6 měsíců obdržel jakékoli ošetření ramen
- Mít problém s akromioclavikulárním kloubem
- S diagnózou zmrazeného ramene
- Mít zlomeninu v oblasti ramen
- Mají hlavní slzu svalu rotátoru
- Mít diagnózu tendinopatie Calcific Rotator Cuff
- Mít neurologické nebo revmatologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Scapular Cvičení
Skapulární cvičení zahrnuje cvičení scapulárních hodin, veslování cvičení, odolávající vnější rotaci, odolávající cvičení. Skupinový program také zahrnuje konvenční ošetření. |
Skapulární cvičení zahrnuje cvičení scapulárních hodin (3 sady 10 opakování), veslovací cvičení (3 sady 10 opakování), odolávaly vnější rotaci (3 sady po 10 opakováních), odolávaly děrovacímu cvičení (3 sady 10 opakování). Vnější, vnější rotace a děrovací cvičení budou dělat s Theraband. Když účastníci snadno dokončí cvičení elastických pásů a nehlásí žádnou únavu svalů, přejdou na další úroveň obtížnosti. Pořadí barev pásů je žluté, červené, zelené a modré. Cvičení začne žlutým elastickým pásem, který poskytuje nejmenší odpor. Intervence bude trvat 6 týdnů, s 2 tréninkovými sezeními týdně a každý trénink trvající 15-20 minut. Konvenční ošetření zahrnuje desítky (100 Hz) s hotpackem (20 minut), protahovací cvičení (zadní kapsle a prsní svaly), odolávala flexi a únosci. Vnější, vnější rotace a děrovací cvičení budou dělat s Theraband. Když účastníci snadno dokončí cvičení elastických pásů a nehlásí žádnou únavu svalů, přejdou na další úroveň obtížnosti. Pořadí barev pásů je žluté, červené, zelené a modré. Cvičení začne žlutým elastickým pásem, který poskytuje nejmenší odpor. Intervence bude trvat 6 týdnů, s 2 tréninkovými sezeními týdně a každý trénink trvající 30-45 minut. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Konvenční ošetření zahrnuje desítky, hotpack, protahovací cvičení (zadní kapsle a prsní svaly), odolávající se flexi a únosová cvičení
|
Konvenční ošetření zahrnuje desítky (100 Hz) s hotpackem (20 minut), protahovací cvičení (zadní kapsle a prsní svaly), odolávala flexi a únosci. Vnější, vnější rotace a děrovací cvičení budou dělat s Theraband. Když účastníci snadno dokončí cvičení elastických pásů a nehlásí žádnou únavu svalů, přejdou na další úroveň obtížnosti. Pořadí barev pásů je žluté, červené, zelené a modré. Cvičení začne žlutým elastickým pásem, který poskytuje nejmenší odpor. Intervence bude trvat 6 týdnů, s 2 tréninkovými sezeními týdně a každý trénink trvající 30-45 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramen (Spadi)
Časové okno: Základní a po dobu 6 týdnů
|
Spadi je samostatný výsledek poruch ramen.
Spadi obsahuje 13 otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Čím vyšší je skóre pacienta na Spadi, tím větší je hladina bolesti/postižení.
|
Základní a po dobu 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální míra změny
Časové okno: Základní a po dobu 6 týdnů
|
Groc je spolehlivá metoda hodnocení s 11 úrovněmi, často se používají ke sledování změn ve stavu účastníka.
Účastníci, kteří vybrali první dvě kategorie (mnohem lepší a mnohem lepší), byli považováni za obnoveni.
|
Základní a po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .