- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06890000
Effektivitet av scapulære øvelser sammenlignet med konvensjonell behandling i skuldersmerter
Effektivitet av scapular øvelser sammenlignet med konvensjonell behandling hos personer med skuldersmerter: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet DELEN, PhD
- Telefonnummer: +905548258720
- E-post: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Rekruttering
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Delen, PhD
- Telefonnummer: +905548258720
- E-post: mehmetdelen@yabu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Mehmet DELEN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha skuldersmerter i minst 1 måned
- Har åpenbar scapular dyskinesi
- Å ha en skulderrom (bevegelsesområde) minst 120º
- Å være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Etter å ha fått noen skulderbehandling de siste 6 månedene
- Å ha et akromioklavikulært leddproblem
- Å ha en diagnose av frossen skulder
- Å ha et brudd i skulderområdet
- Å ha en stor rotator mansjettmuskel tåre
- Å ha en diagnose av kalsifikansk rotator mansjett tendinopati
- Å ha en nevrologisk eller revmatologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Scapular øvelser
Scapular trening inkluderer scapular klokkeøvelse, roende trening, motstått ytre rotasjon, motstått stansing. Gruppeprogrammet inkluderer også konvensjonell behandling. |
Scapular trening inkluderer scapular klokkeøvelse (3 sett med 10 repetisjoner), roing av ro (3 sett med 10 repetisjoner), motstått ekstern rotasjon (3 sett med 10 repetisjoner), motstått stansingsøvelse (3 sett med 10 repetisjoner). Rowing, ekstern rotasjon og slagøvelser vil gjøre med Theraband. Når deltakerne fullfører elastiske båndøvelser enkelt og ikke rapporterer om muskelutmattelse, vil de gå videre til neste vanskelighetsnivå. Bandets fargebestilling er gul, rød, grønn og blå. Øvelsene vil begynne med det gule elastiske båndet, som gir minst motstand. Intervensjonen vil vare i 6 uker, med 2 treningsøkter per uke og hver treningsøkt som varer i 15-20 minutter. Konvensjonell behandling inkluderer titalls (100 Hz) med hotpack (20 minutter), strekkøvelser (bakre kapsel og pectoral muskel), motstått fleksjon og bortføringsøvelser. Rowing, ekstern rotasjon og slagøvelser vil gjøre med Theraband. Når deltakerne fullfører elastiske båndøvelser enkelt og ikke rapporterer om muskelutmattelse, vil de gå videre til neste vanskelighetsnivå. Bandets fargebestilling er gul, rød, grønn og blå. Øvelsene vil begynne med det gule elastiske båndet, som gir minst motstand. Intervensjonen vil vare i 6 uker, med 2 treningsøkter per uke og hver treningsøkt som varer 30-45 minutter. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling inkluderer titalls, hotpack, strekkøvelser (bakre kapsel og pectoral muskel), motstått fleksjon og bortføringsøvelser
|
Konvensjonell behandling inkluderer titalls (100 Hz) med hotpack (20 minutter), strekkøvelser (bakre kapsel og pectoral muskel), motstått fleksjon og bortføringsøvelser. Rowing, ekstern rotasjon og slagøvelser vil gjøre med Theraband. Når deltakerne fullfører elastiske båndøvelser enkelt og ikke rapporterer om muskelutmattelse, vil de gå videre til neste vanskelighetsnivå. Bandets fargebestilling er gul, rød, grønn og blå. Øvelsene vil begynne med det gule elastiske båndet, som gir minst motstand. Intervensjonen vil vare i 6 uker, med 2 treningsøkter per uke og hver treningsøkt som varer 30-45 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (spadi)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Spadi er et selv rapportert resultat for skulderforstyrrelser.
Spadi inneholder 13 spørsmål.
Poengene varierer fra 0 til 100.
Jo høyere en pasient score på spadi, jo større er nivået av smerte/funksjonshemming.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global endringshastighet
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
GROC er en pålitelig vurderingsmetode med 11 nivåer, ofte brukt for å spore endringer i en deltakers tilstand.
Deltakere som valgte de to øverste kategoriene (mye bedre og veldig mye bedre) ble ansett som gjenvunnet.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .