- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06890000
Sekaariharjoittelujen tehokkuus verrattuna olkapään tavanomaiseen hoitoon
Sekulaisharjoittelujen tehokkuus verrattuna olkapääkipuilla olevien ihmisten tavanomaiseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet DELEN, PhD
- Puhelinnumero: +905548258720
- Sähköposti: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Delen, PhD
- Puhelinnumero: +905548258720
- Sähköposti: mehmetdelen@yabu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet DELEN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkakipulla vähintään yhden kuukauden ajan
- On selvää scapular -dyskinesiaa
- On hartia ROM (liike -alue) vähintään 120º
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan olkapäänhoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akromioklavikulaarinen nivelongelma
- Diagnoosi jäädytetystä olkapäästä
- Ollessa murtuma olkapäällä
- Jolla on suuri rotaattorin mansetin lihaksen repeämä
- Kalsific rotaattorin kalvosinteen tendinopatian diagnoosi
- On neurologinen tai reumatologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skaalariharjoitukset
Sekaariharjoittelu sisältää scapular -kelloharjoituksen, soutuharjoituksen, vastustuneen ulkoisen kierto-, vastustuskyvyn harjoittelun. Ryhmäohjelma sisältää myös tavanomaisen hoidon. |
Scapular -harjoittelu sisältää scapular -kelloharjoituksen (3 sarjaa 10 toistoa), soutuharjoituksen (3 sarjaa 10 toistoa), vastustuneen ulkoisen kierto (3 sarjaa 10 toistoa), vastustuskyvyn reitosharjoittelu (3 sarjaa 10 toistoa). Soutu-, ulkoinen kierto- ja lävistysharjoitukset tekevät Therabandin kanssa. Kun osallistujat suorittavat elastisen bändin harjoitukset helposti eivätkä ilmoita lihaksen väsymystä, he siirtyvät seuraavalle vaikeustasolle. Nauhojen värijärjestys on keltainen, punainen, vihreä ja sininen. Harjoitukset alkavat keltaisella elastisella nauhalla, joka tarjoaa vähiten vastustuskykyä. Interventio kestää 6 viikkoa, 2 koulutusta viikossa ja jokainen harjoittelu, joka kestää 15-20 minuuttia. Tavanomainen hoito sisältää kymmeniä (100 Hz) hotpackilla (20 minuuttia), venytysharjoituksia (takakapseli ja rintalihakset), vastustuskykyinen taivutus- ja sieppausharjoitukset. Soutu-, ulkoinen kierto- ja lävistysharjoitukset tekevät Therabandin kanssa. Kun osallistujat suorittavat elastisen bändin harjoitukset helposti eivätkä ilmoita lihaksen väsymystä, he siirtyvät seuraavalle vaikeustasolle. Nauhojen värijärjestys on keltainen, punainen, vihreä ja sininen. Harjoitukset alkavat keltaisella elastisella nauhalla, joka tarjoaa vähiten vastustuskykyä. Interventio kestää 6 viikkoa, 2 koulutusta viikossa ja jokainen harjoittelu kestää 30–45 minuuttia. |
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Tavanomainen hoito sisältää kymmeniä, hotpackia, venytysharjoituksia (takakapseli ja rintalihakset), kestävät taivutus- ja sieppausharjoitukset
|
Tavanomainen hoito sisältää kymmeniä (100 Hz) hotpackilla (20 minuuttia), venytysharjoituksia (takakapseli ja rintalihakset), vastustuskykyinen taivutus- ja sieppausharjoitukset. Soutu-, ulkoinen kierto- ja lävistysharjoitukset tekevät Therabandin kanssa. Kun osallistujat suorittavat elastisen bändin harjoitukset helposti eivätkä ilmoita lihaksen väsymystä, he siirtyvät seuraavalle vaikeustasolle. Nauhojen värijärjestys on keltainen, punainen, vihreä ja sininen. Harjoitukset alkavat keltaisella elastisella nauhalla, joka tarjoaa vähiten vastustuskykyä. Interventio kestää 6 viikkoa, 2 koulutusta viikossa ja jokainen harjoittelu kestää 30–45 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi (Spadi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikossa
|
Spadi on itse ilmoitettu tulos olkapäähäiriöille.
Spadi sisältää 13 kysymystä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100.
Mitä korkeampi potilas pisteet spadissa, sitä suurempi kipu/vammaisuus on.
|
Perustaso ja 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali muutosaste
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikossa
|
GROC on luotettava arviointimenetelmä, jolla on 11 tasoa, jota käytetään usein seuraamaan muutoksia osallistujan tilassa.
Osallistujia, jotka valitsivat kaksi parasta luokkaa (paljon parempia ja paljon parempia), pidettiin talteen.
|
Perustaso ja 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .