- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06890000
Efectividad de los ejercicios escapulares en comparación con el tratamiento convencional en el dolor de los hombros
Efectividad de los ejercicios escapulares en comparación con el tratamiento convencional en personas con dolor de hombro: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet DELEN, PhD
- Número de teléfono: +905548258720
- Correo electrónico: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Mehmet Delen, PhD
- Número de teléfono: +905548258720
- Correo electrónico: mehmetdelen@yabu.edu.tr
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Contacto:
- Mehmet DELEN, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de hombro durante al menos 1 mes
- Tener una obvia discinesia escapular
- Tener una rom (rango de movimiento) al menos 120º
- Tener 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Habiendo recibido algún tratamiento para el hombro en los últimos 6 meses
- Tener un problema articular acromioclavicular
- Tener un diagnóstico de hombro congelado
- Tener una fractura en el área del hombro
- Tener una importante lágrima de la espoleta rotadora
- Tener un diagnóstico de tendinopatía del manguito rotador calcífico
- Tener una enfermedad neurológica o reumatológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios escapulares
El ejercicio escapular incluye ejercicio de reloj escapular, ejercicio de remo, rotación externa resistida, ejercicio de puñetazo resistido. El programa grupal también incluye tratamiento convencional. |
El ejercicio escapular incluye ejercicio de reloj escapular (3 conjuntos de 10 repeticiones), ejercicio de remo (3 conjuntos de 10 repeticiones), rotación externa resistida (3 conjuntos de 10 repeticiones), ejercicio de perforación resistido (3 conjuntos de 10 repeticiones). El remo, la rotación externa y los ejercicios de perforación funcionarán con Theraband. Cuando los participantes completan los ejercicios de la banda elástica fácilmente y no informan ninguna fatiga muscular, pasarán al siguiente nivel de dificultad. El orden de color de las bandas es amarillo, rojo, verde y azul. Los ejercicios comenzarán con la banda elástica amarilla, que proporciona la menor resistencia. La intervención durará 6 semanas, con 2 sesiones de entrenamiento por semana y cada sesión de entrenamiento que dura 15-20 minutos. El tratamiento convencional incluye decenas (100 Hz) con hotpack (20 minutos), ejercicios de estiramiento (cápsula posterior y músculo pectoral), ejercicios de flexión y abducción resistentes. El remo, la rotación externa y los ejercicios de perforación funcionarán con Theraband. Cuando los participantes completan los ejercicios de la banda elástica fácilmente y no informan ninguna fatiga muscular, pasarán al siguiente nivel de dificultad. El orden de color de las bandas es amarillo, rojo, verde y azul. Los ejercicios comenzarán con la banda elástica amarilla, que proporciona la menor resistencia. La intervención durará 6 semanas, con 2 sesiones de entrenamiento por semana y cada sesión de entrenamiento que dura 30-45 minutos. |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
El tratamiento convencional incluye decenas, hotazos, ejercicios de estiramiento (cápsula posterior y músculo pectoral), ejercicios de flexión y abducción resistentes
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El tratamiento convencional incluye decenas (100 Hz) con hotpack (20 minutos), ejercicios de estiramiento (cápsula posterior y músculo pectoral), ejercicios de flexión y abducción resistentes. El remo, la rotación externa y los ejercicios de perforación funcionarán con Theraband. Cuando los participantes completan los ejercicios de la banda elástica fácilmente y no informan ninguna fatiga muscular, pasarán al siguiente nivel de dificultad. El orden de color de las bandas es amarillo, rojo, verde y azul. Los ejercicios comenzarán con la banda elástica amarilla, que proporciona la menor resistencia. La intervención durará 6 semanas, con 2 sesiones de entrenamiento por semana y cada sesión de entrenamiento que dura 30-45 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad (Spadi)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 semanas
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Spadi es un resultado autoportado para los trastornos del hombro.
Spadi incluye 13 preguntas.
Los puntajes varían de 0 a 100.
Cuanto más alto sea un paciente en el spadi, mayor será el nivel de dolor/discapacidad.
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Línea de base y a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cambio global
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 semanas
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Groc es un método de evaluación confiable con 11 niveles, utilizados con frecuencia para rastrear los cambios en la condición de un participante.
Los participantes que seleccionaron las dos categorías principales (mucho mejor y mucho mejor) se consideraron recuperados.
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Línea de base y a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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