- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06890000
Wirksamkeit von Schulterleitungen im Vergleich zur konventionellen Behandlung von Schulterschmerzen
Wirksamkeit von Schulterleitungen im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei Menschen mit Schulterschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet DELEN, PhD
- Telefonnummer: +905548258720
- E-Mail: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- Rekrutierung
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Kontakt:
- Mehmet Delen, PhD
- Telefonnummer: +905548258720
- E-Mail: mehmetdelen@yabu.edu.tr
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Kontakt:
- Mehmet DELEN, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens einen Monat lang Schulterschmerzen haben
- Mit offensichtlicher Skapulärdyskinesie haben
- Ein Schulter -ROM (Bewegungsbereich) mindestens 120 ° haben
- 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten eine Schulterbehandlung erhalten,
- Ein akromioklavikuläres Gelenkproblem haben
- Eine Diagnose einer gefrorenen Schulter haben
- Eine Fraktur im Schulterbereich haben
- Einen großen Rotatorenmanschettenmuskelriss haben
- Eine Diagnose einer kalkifischen Rotatorenmanschette -Tendinopathie haben
- Eine neurologische oder rheumatologische Erkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Skapulationsübungen
Die Skapulärübungen umfassen Skapulationsuhr -Übungen, Ruderübung, widerstandsfähiger externer Rotation, widerstandsfähiger Stillübungen. Das Gruppenprogramm umfasst auch eine konventionelle Behandlung. |
Die Skapulationsübungen umfassen eine Skapulationsuhr -Übung (3 Sätze von 10 Wiederholungen), Ruderübung (3 Sätze von 10 Wiederholungen), widerstanden der externen Rotation (3 Sätze von 10 Wiederholungen), widersetzten sich dem Stillstand (3 Sätze von 10 Wiederholungen). Die Ruder-, externen Rotations- und Stanzübungen werden mit Theraband ausfallen. Wenn die Teilnehmer die elastischen Bandübungen leicht abschließen und keine Muskelermüdung melden, werden sie zum nächsten Schwierigkeitsniveau übergehen. Die Farbreihenfolge der Bänder ist gelb, rot, grün und blau. Die Übungen beginnen mit dem gelben Gummiband, das den geringsten Widerstand liefert. Die Intervention dauert 6 Wochen, 2 Trainingseinheiten pro Woche und jede Schulung von 15 bis 20 Minuten. Die herkömmliche Behandlung umfasst Zehner (100 Hz) mit Hotpack (20 Minuten), Stretching -Übungen (hintere Kapsel und Brustmuskel), widerstandsfähige Flexions- und Entführungsübungen. Die Ruder-, externen Rotations- und Stanzübungen werden mit Theraband ausfallen. Wenn die Teilnehmer die elastischen Bandübungen leicht abschließen und keine Muskelermüdung melden, werden sie zum nächsten Schwierigkeitsniveau übergehen. Die Farbreihenfolge der Bänder ist gelb, rot, grün und blau. Die Übungen beginnen mit dem gelben Gummiband, das den geringsten Widerstand liefert. Die Intervention dauert 6 Wochen, 2 Trainingseinheiten pro Woche und jede Schulung von 30 bis 45 Minuten. |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Die herkömmliche Behandlung umfasst Zehner, Hotpack, Stretching -Übungen (hintere Kapsel und Brustmuskel), widerstandsfähige Flexions- und Abduktionsübungen
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Die herkömmliche Behandlung umfasst Zehner (100 Hz) mit Hotpack (20 Minuten), Stretching -Übungen (hintere Kapsel und Brustmuskel), widerstandsfähige Flexions- und Entführungsübungen. Die Ruder-, externen Rotations- und Stanzübungen werden mit Theraband ausfallen. Wenn die Teilnehmer die elastischen Bandübungen leicht abschließen und keine Muskelermüdung melden, werden sie zum nächsten Schwierigkeitsniveau übergehen. Die Farbreihenfolge der Bänder ist gelb, rot, grün und blau. Die Übungen beginnen mit dem gelben Gummiband, das den geringsten Widerstand liefert. Die Intervention dauert 6 Wochen, 2 Trainingseinheiten pro Woche und jede Schulung von 30 bis 45 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Spadi)
Zeitfenster: Grundlinie und um 6 Wochen
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Spadi ist ein selbst gemeldetes Ergebnis für Schultererkrankungen.
Spadi enthält 13 Fragen.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Je höher ein Patient auf dem Spadi bewertet, desto größer ist das Maß an Schmerz/Behinderung.
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Grundlinie und um 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Änderungsrate
Zeitfenster: Grundlinie und um 6 Wochen
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CROC ist eine zuverlässige Bewertungsmethode mit 11 Ebenen, die häufig verwendet wird, um Änderungen im Zustand eines Teilnehmers zu verfolgen.
Teilnehmer, die die beiden besten Kategorien ausgewählt haben (viel besser und viel besser), wurden als wiederhergestellt angesehen.
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Grundlinie und um 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/972
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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