- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06890000
Effektiviteten af scapulære øvelser sammenlignet med konventionel behandling i skuldersmerter
Effektivitet af scapular øvelser sammenlignet med konventionel behandling hos mennesker med skuldersmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet DELEN, PhD
- Telefonnummer: +905548258720
- E-mail: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Rekruttering
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet Delen, PhD
- Telefonnummer: +905548258720
- E-mail: mehmetdelen@yabu.edu.tr
-
Kontakt:
- Mehmet DELEN, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have skuldersmerter i mindst 1 måned
- Har åbenlyse scapular dyskinesi
- At have en skulder ROM (bevægelsesområde) mindst 120º
- At være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have modtaget nogen skulderbehandling i de sidste 6 måneder
- At have et akromioklavikulært ledproblem
- At have en diagnose af frosset skulder
- At have et brud i skulderområdet
- At have en større rotator manchetmuskelrivning
- At have en diagnose af Calcific Rotator manchet -tendinopati
- At have en neurologisk eller reumatologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skapulære øvelser
Skapulær træning inkluderer scapular urøvelse, rodøvelse, modstået ekstern rotation, modstået stansningsøvelse. Gruppeprogrammet inkluderer også konventionel behandling. |
Skapulær træning inkluderer scapular urøvelse (3 sæt med 10 gentagelser), rodøvelse (3 sæt af 10 gentagelser), modstået ekstern rotation (3 sæt med 10 gentagelser), modståede stansningsøvelse (3 sæt med 10 gentagelser). Robe, ekstern rotation og stansningsøvelser vil gøre med Theraband. Når deltagerne afslutter de elastiske båndøvelser let og rapporterer ikke nogen muskeltræthed, går de videre til det næste vanskelighedsniveau. Farveordren på båndene er gul, rød, grøn og blå. Øvelserne begynder med det gule elastiske bånd, der giver mindst mulig modstand. Interventionen varer i 6 uger med 2 træningssessioner om ugen og hver træningssession, der varer 15-20 minutter. Konventionel behandling inkluderer TENS (100 Hz) med hotpack (20 minutter), strækøvelser (posterior kapsel og brystmuskel), modstod flexion og bortførelsesøvelser. Robe, ekstern rotation og stansningsøvelser vil gøre med Theraband. Når deltagerne afslutter de elastiske båndøvelser let og rapporterer ikke nogen muskeltræthed, går de videre til det næste vanskelighedsniveau. Farveordren på båndene er gul, rød, grøn og blå. Øvelserne begynder med det gule elastiske bånd, der giver mindst mulig modstand. Interventionen varer i 6 uger med 2 træningssessioner om ugen og hver træningssession, der varer 30-45 minutter. |
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandling inkluderer titalls, hotpack, strækøvelser (posterior kapsel og pectoral muskel), modstået flexion og bortførelsesøvelser
|
Konventionel behandling inkluderer TENS (100 Hz) med hotpack (20 minutter), strækøvelser (posterior kapsel og brystmuskel), modstod flexion og bortførelsesøvelser. Robe, ekstern rotation og stansningsøvelser vil gøre med Theraband. Når deltagerne afslutter de elastiske båndøvelser let og rapporterer ikke nogen muskeltræthed, går de videre til det næste vanskelighedsniveau. Farveordren på båndene er gul, rød, grøn og blå. Øvelserne begynder med det gule elastiske bånd, der giver mindst mulig modstand. Interventionen varer i 6 uger med 2 træningssessioner om ugen og hver træningssession, der varer 30-45 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Spadi er et selvrapporteret resultat for skulderforstyrrelser.
Spadi inkluderer 13 spørgsmål.
Resultater spænder fra 0 til 100.
Jo højere en patient scorer på spadien, jo større er niveauet af smerte/handicap.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global forandringsrate
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Groc er en pålidelig vurderingsmetode med 11 niveauer, der ofte bruges til at spore ændringer i en deltagers tilstand.
Deltagere, der valgte de to øverste kategorier (meget bedre og meget bedre) blev betragtet som inddrevet.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .