- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06890000
Efficacia degli esercizi scapolari rispetto al trattamento convenzionale nel dolore alla spalla
Efficacia degli esercizi scapolari rispetto al trattamento convenzionale nelle persone con dolore alla spalla: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet DELEN, PhD
- Numero di telefono: +905548258720
- Email: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- Reclutamento
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contatto:
- Mehmet Delen, PhD
- Numero di telefono: +905548258720
- Email: mehmetdelen@yabu.edu.tr
-
Contatto:
- Mehmet DELEN, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere dolore alla spalla per almeno 1 mese
- Avere evidente discinesia scapolare
- Avere una ROM di spalla (raggio di movimento) almeno 120º
- Avendo 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Avendo ricevuto un trattamento per la spalla negli ultimi 6 mesi
- Avere un problema dell'articolazione acromioclavicolare
- Avere una diagnosi di spalla congelata
- Avere una frattura nell'area della spalla
- Avere una grande lacrima di muscoli della cuffia dei rotatori
- Avere una diagnosi di tendinopatia calcificante.
- Avere una malattia neurologica o reumatologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi scapolari
L'esercizio scapolare comprende l'esercizio di orologio scapolare, l'esercizio di canottaggio, la rotazione esterna resistita, l'esercizio di punzonatura resistito. Il programma di gruppo include anche un trattamento convenzionale. |
L'esercizio scapolare comprende l'esercizio di clock scapolare (3 set di 10 ripetizioni), l'esercizio di canottaggio (3 set di 10 ripetizioni), una rotazione esterna resistita (3 serie di 10 ripetizioni), resistito all'esercizio di punzonatura (3 set di 10 ripetizioni). Gli esercizi di canottaggio, rotazione esterna e punzonatura faranno con Theraband. Quando i partecipanti completano facilmente gli esercizi di banda elastica e non segnalano alcuna affaticamento muscolare, passano al livello successivo di difficoltà. L'ordine a colori delle fasce è giallo, rosso, verde e blu. Gli esercizi inizieranno con la banda elastica gialla, che fornisce la minima resistenza. L'intervento durerà 6 settimane, con 2 sessioni di allenamento a settimana e ogni sessione di allenamento che dura 15-20 minuti. Il trattamento convenzionale comprende decine (100 Hz) con hotpack (20 minuti), esercizi di stretching (capsula posteriore e muscolo pettorale), esercizi di flessione e rapimento resistito. Gli esercizi di canottaggio, rotazione esterna e punzonatura faranno con Theraband. Quando i partecipanti completano facilmente gli esercizi di banda elastica e non segnalano alcuna affaticamento muscolare, passano al livello successivo di difficoltà. L'ordine a colori delle fasce è giallo, rosso, verde e blu. Gli esercizi inizieranno con la banda elastica gialla, che fornisce la minima resistenza. L'intervento durerà 6 settimane, con 2 sessioni di allenamento a settimana e ogni sessione di allenamento che dura 30-45 minuti. |
|
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Il trattamento convenzionale comprende decine, hotpack, esercizi di stretching (capsula posteriore e muscolo pettorale), resistenza di flessione ed esercizi di abduzione
|
Il trattamento convenzionale comprende decine (100 Hz) con hotpack (20 minuti), esercizi di stretching (capsula posteriore e muscolo pettorale), esercizi di flessione e rapimento resistito. Gli esercizi di canottaggio, rotazione esterna e punzonatura faranno con Theraband. Quando i partecipanti completano facilmente gli esercizi di banda elastica e non segnalano alcuna affaticamento muscolare, passano al livello successivo di difficoltà. L'ordine a colori delle fasce è giallo, rosso, verde e blu. Gli esercizi inizieranno con la banda elastica gialla, che fornisce la minima resistenza. L'intervento durerà 6 settimane, con 2 sessioni di allenamento a settimana e ogni sessione di allenamento che dura 30-45 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: Basale e a 6 settimane
|
Spadi è un risultato di sé segnalato per i disturbi della spalla.
Spadi include 13 domande.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Maggiore è un punteggio di un paziente su Spadi, maggiore è il livello di dolore/disabilità.
|
Basale e a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di variazione globale
Lasso di tempo: Basale e a 6 settimane
|
GROC è un metodo di valutazione affidabile con 11 livelli, spesso utilizzato per tracciare i cambiamenti nelle condizioni di un partecipante.
I partecipanti che hanno selezionato le prime due categorie (molto meglio e molto meglio) sono stati considerati recuperati.
|
Basale e a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .