- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06890000
Skuteczność ćwiczeń szkaplerzowych w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem w bólu barku
Skuteczność ćwiczeń szkaplerzowych w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem u osób z bólem barku: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet DELEN, PhD
- Numer telefonu: +905548258720
- E-mail: mehmetdelen@aybu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Rekrutacyjny
- Universtiy of Health Sciences - Gülhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet Delen, PhD
- Numer telefonu: +905548258720
- E-mail: mehmetdelen@yabu.edu.tr
-
Kontakt:
- Mehmet DELEN, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból barku przez co najmniej 1 miesiąc
- Mając oczywistą dyskinezę szkaplerza
- Posiadanie ROM barku (zakres ruchu) co najmniej 120º
- Mając 18 lat lub starsze
Kryteria wykluczenia:
- Po otrzymaniu jakiegokolwiek leczenia barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie problemu stawu akromioklawicznego
- Diagnoza zamrożonego ramienia
- Posiadanie złamania w obszarze ramion
- Posiadanie głównej łzy mięśni mankietu rotatora
- Diagnozę mankietu wapniowego mankietu rotatora
- Mając chorobę neurologiczną lub reumatologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia szkaplerza
Ćwiczenie szkapleżowe obejmują ćwiczenia zegarowe, ćwiczenia wiosłowe, opór zewnętrzny rotacja, odporność na wykrywanie. Program grupowy obejmuje również konwencjonalne leczenie. |
Ćwiczenie szkapleżowe obejmują ćwiczenia zegarowe szkaplerza (3 zestawy 10 powtórzeń), ćwiczenia wioślarskie (3 zestawy 10 powtórzeń), opór obrotu zewnętrznego (3 zestawy 10 powtórzeń), odporne na ćwiczenia uderzenia (3 zestawy 10 powtórzeń). Ćwiczenia wiosłowania, rotacji zewnętrznej i uderzenia będą działać z Theraband. Gdy uczestnicy łatwo wykonują elastyczne ćwiczenia i nie zgłaszają zmęczenia mięśni, przejdą do następnego poziomu trudności. Kolorowa kolejność pasm jest żółta, czerwona, zielona i niebieska. Ćwiczenia rozpoczną się od żółtego elastycznego opaski, który zapewnia najmniejszy opór. Interwencja potrwa 6 tygodni, z 2 sesjami szkoleniowymi tygodniowo, a każda sesja treningowa trwa 15-20 minut. Konwencjonalne leczenie obejmuje dziesiątki (100 Hz) z Hotpack (20 minut), ćwiczenia rozciągające (kapsułka tylna i mięsień piersiowy), odporne na zgięcie i ćwiczenia uprowadzenia. Ćwiczenia wiosłowania, rotacji zewnętrznej i uderzenia będą działać z Theraband. Gdy uczestnicy łatwo wykonują elastyczne ćwiczenia i nie zgłaszają zmęczenia mięśni, przejdą do następnego poziomu trudności. Kolorowa kolejność pasm jest żółta, czerwona, zielona i niebieska. Ćwiczenia rozpoczną się od żółtego elastycznego opaski, który zapewnia najmniejszy opór. Interwencja potrwa 6 tygodni, z 2 sesjami szkoleniowymi tygodniowo, a każda sesja treningowa trwa 30-45 minut. |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie
Konwencjonalne leczenie obejmuje dziesiątki, plecak, ćwiczenia rozciągania (kapsułka tylna i mięśnie piersiowe), odporne na zgięcie i ćwiczenia uprowadzenia
|
Konwencjonalne leczenie obejmuje dziesiątki (100 Hz) z Hotpack (20 minut), ćwiczenia rozciągające (kapsułka tylna i mięsień piersiowy), odporne na zgięcie i ćwiczenia uprowadzenia. Ćwiczenia wiosłowania, rotacji zewnętrznej i uderzenia będą działać z Theraband. Gdy uczestnicy łatwo wykonują elastyczne ćwiczenia i nie zgłaszają zmęczenia mięśni, przejdą do następnego poziomu trudności. Kolorowa kolejność pasm jest żółta, czerwona, zielona i niebieska. Ćwiczenia rozpoczną się od żółtego elastycznego opaski, który zapewnia najmniejszy opór. Interwencja potrwa 6 tygodni, z 2 sesjami szkoleniowymi tygodniowo, a każda sesja treningowa trwa 30-45 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (Spadi)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Spadi jest samodzielnym wynikiem zaburzeń barku.
Spadi zawiera 13 pytań.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Im wyższy pacjent wynika z Spadi, tym większy poziom bólu/niepełnosprawności.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny stopa zmian
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
GROC jest wiarygodną metodą oceny z 11 poziomami, często stosowaną do śledzenia zmian w stanie uczestnika.
Uczestnicy, którzy wybrali dwie najlepsze kategorie (znacznie lepiej i znacznie lepiej) zostali uznani za odzyskanych.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .