- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06904833
Měřicí výsledky formátů lokomoce (GOLF)
Posouzení energetických výdajů elitních amatérských golfistů pomocí kočárku nebo chůze po 2 kolech 18 jamek pomocí monitoru Actiheart®
Vyšetřovatelé mají v úmyslu používat monitory Actiheart® s kohortou 16-30 elitních amatérských golfistů nad 18 let (mužů a žen) z turnajového golfu, aby objasnili energetické výdaje Golfera přes 18 otvorů v každém stavu na mistrovském kurzu v Portugalsku.
Při randomizovaném návrhu opakovaných opatření budou účastníci buď chodit nebo používat kočár pro 18 jamek. Všechny sady klubů budou vždy umístěny do buggy. Základní opatření (např. Hmotnost, výška, metriky výkonu, věk bude také zaznamenán). Každému skupině bude přidělen pomocník/ trenér, aby zajistil, že pouze správné účastníci používají kočárky. Buggy bude poháněn zaměstnancem, aby se zajistilo, že se kočár pohybuje kontrolovanou rychlostí a cestuje pouze na nezbytná místa na golfovém hřišti. Kola budou načasována od začátku do konce. Prvky budou kontrolovány po celý týden odborníkem na výživu na místě. To zahrnuje tréninkové sezení (např. Driving Range, Chipping), tělocvičny a konkurenti budou hrát za podmínek turnaje. Sledují také globální systém polohování (GPS) a počet kroků.
Míra vnímané námahy (RPE) bude také měřena pomocí modifikované Borgovy stupnice. Toto bude shromážděno před kolo, během každých 6 otvorů (otvory 6, 12 a 18) a po kole. Strockman (Trackman 4) stroje bude také nastaveno každých 6 otvorů (6, 12, 18), aby se měřily proměnné výkonu (např. Driving vzdálenost/ přesnost) v různých bodech během kola, aby se zjistilo, zda existuje možný rozdíl ve výkonu při použití jiné metody transportu. Hráči nebudou sděleni, co tato zařízení měří, aby se zajistilo, že to neovlivňuje myšlení. UPGAME bude také použita k měření statistik výkonu a jednotlivců, aby se zjistilo, zda existuje nějaká korelace mezi tím a vynakládanou energií. Force destičky (Smart2Move 1D) budou také použity k měření reakčních sil pozemních reakcí před a po kole po pevném a kondicionačním trenérovi.
Hlavní vyšetřovatel přepraví monitory Actiheart® do Portugalska. Před každým kolem 18 otvorů budou účastníci vybaveni akcelerometrem Actiheart® (Actiheart®; rozměry: 39,7 × 30,3 × 9,25 mm; hmotnost: 10,5 g) a monitor srdeční frekvence hrudníku (Camn Tech, Fenstanton, Velká Británie). Úrovně HR a úrovně aktivity budou zaznamenány pomocí 15 sekund epoch pro odhad AEE po dobu trvání každé činnosti a kolo konkurenčního golfu. Data budou stažena ze zařízení bezprostředně po každém kole a aktivitě pro analýzu. Hlavní vyšetřovatel bude shromažďovat data a poté bude analyzován, aby vytvořil výdaje na energii aktivity během kola golfu při chůzi nebo pomocí buggy.
Měření kognitivních funkcí budou také hodnocena zjednodušenou verzí vas-únavy. K měření kognitivní únavy a fyzické únavy použijeme dvě stupnice vizuálního hodnocení (žádné až nejhorší představitelné). Stroopový test bude také použit k posouzení selektivní pozornosti, inhibice a kognitivní flexibility před a po kole. Hráči po kole budou požádáni o 10-15 otevřený dotazník, aby posoudili své pocity k používání kočárku. Otázky budou zahrnovat: „Mysleli jste si, že používání buggy dnes vylepšilo váš výkon?“ a naopak. NASA-TLX. To měří mentální poptávku, fyzickou poptávku, časovou poptávku, výkon, úsilí a frustrace.
Diferenciální RPE (D-RPE) bude požádán o hráči po 18 dírách, které nám umožní kvantifikovat vnímané zatížení pro různé dílčí škály, jako je dýchání, končetina, kognitivní/ technická a celkově. Teplota jádra bude hodnocena pomocí telemetrických pilulek. Účastníci spolknou pilulku nejméně hodinu před tím, než začneme dostávat opatření, abychom zajistili, že byla strávena. Čtenář bude použit po kole a bude se konat vedle žaludku účastníků, který si stáhne všechny relevantní informace. Data budou shromažďována každých 10 minut po dobu 60 minut. Pro maximalizaci vnitřní platnosti studie budou všichni účastníci amatérští golfisté, kteří jsou v současné době zaregistrováni jako studenti jako turnajová Golf College. Data budou shromažďována a uložena na zabezpečenou jednotku LJMU, bude to pseudonymizováno.
Doufáme, že výsledek této studie objasní energetické výdaje elitních amatérských mužských a ženských golfistů při použití kočárku nebo procházky po celém turnajovém týdnu. To umožní hráčům všech standardů implementovat praktické strategie výživy pro podporu a zotavení a potvrdí, zda použití buggy může mít pozitivní důsledky pro výkon a zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alcantarilha, Portugalsko
- Tournament Golf College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské elitní amatéři
- Ve věku 18–50 let
- Handicapy 5 a níže
- Členové turnaje Golf College (TGC)
- Fyzicky aktivní
- Zdravý
- Bez zranění
- Tělesná hmotnost> 36,5 kg
Kritéria pro vyloučení:
- Pohlaví/ sex: Ostatní
- Věk: <18-> 50
- Zraněné/ nekonkurování
- Handicap> 5
- Tělesná hmotnost <36,5 kg
- Obstrukční gastro-onemocnost
- Historie gastrointestinální chirurgie
- Aktuální použití implantovaného zdravotnického prostředku
- Naplánováno na skenování MRI během studijního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chůze
|
Dva různé typy populárních lokomočních metod v golfu (tj. Chůze 18 otvorů a používání kočárku)
|
|
Aktivní komparátor: Buggy
|
Dva různé typy populárních lokomočních metod v golfu (tj. Chůze 18 otvorů a používání kočárku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje na energii
Časové okno: Během 1. dne a 2. dne z 18 jamek golfu.
|
Měření výdajů na energii aktivity pomocí monitorů Actiheart pomocí kočárku a chůze
|
Během 1. dne a 2. dne z 18 jamek golfu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly pomocí platforem síly
Časové okno: Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech.
|
Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech.
|
|
|
Sazba vnímané námahy
Časové okno: Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech a po každých 6 dírách.
|
Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech a po každých 6 dírách.
|
|
|
Rychlost houpačky ovladače pomocí trackman
Časové okno: Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno na první díře každého kola a každých 6 otvorů.
|
Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno na první díře každého kola a každých 6 otvorů.
|
|
|
Stroop Color Word test
Časové okno: Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech.
|
Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech.
|
|
|
NASA-TLX
Časové okno: Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno po těchto kolech.
|
Měřítko indexu zatížení NASA bude měřit kognitivní metriky (výkon, časová poptávka, mentální poptávka, úsilí, frustrace, fyzická poptávka).
Jsou založeny na stupnici 1 (velmi nízké) až 20 (velmi vysoké).
Čím vyšší je skóre, tím náročnější našli kolo.
|
Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno po těchto kolech.
|
|
Teplota jádra pomocí pilulek telemetrie
Časové okno: Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech a po každých 6 otvorech v těchto kolech.
|
Den 1 a den 2 bude zahrnovat 18 jamek golfu (jedno kolo). Testování bude provedeno před a po těchto kolech a po každých 6 otvorech v těchto kolech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24/SPS/075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .