- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06904833
Masowe wyniki formatów lokomocji (GOLF)
Ocena wydatków energetycznych elitarnych amatorskich golfistów za pomocą buggy lub chodzących przez 2 rundy 18 dołków za pomocą monitora Actiheart®
Śledczy zamierzają korzystać z monitorów Actiheart® z kohortą 16-30 elitarnych amatorskich golfistów powyżej 18 lat (mężczyźni i kobieta) z turnieju golfa w celu wyjaśnienia wydatku energetycznego golfisty w rundzie 18 dołków w każdym stanie na polu mistrzowskim w Portugalii.
W randomizowanym projekcie powtarzanych miar uczestnicy będą chodzić lub używać buggy na 18 dołków. Wszystkie zestawy klubów zostaną przez cały czas umieszczane w buggy. Środki wyjściowe (np. Waga, wysokość, wskaźniki wydajności, wiek również zostaną zarejestrowane). Każdej grupie otrzyma pomocnika/ trenera, aby upewnić się, że tylko prawidłowe uczestnicy używają buggies. Buggy będzie kierowany przez członka personelu, aby upewnić się, że buggy porusza się z kontrolowaną prędkością i podróżuje tylko do niezbędnych miejsc na polu golfowym. Rundy będą mielone od początku do końca. Elementy będą kontrolowane przez cały tydzień przez dietetyka na miejscu. Obejmuje to sesje treningowe (np. Zasięg jazdy, odpryski), sesje na siłowni, a konkurenci będą grać w warunkach turniejowych. Globalny system pozycjonowania (GPS) i liczba kroków będzie również monitorowana.
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE) będzie również mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Borg. Zostanie to zebrane przed okrągłym, za każde 6 otworów (otwory 6, 12 i 18) i po okrągłości. Maszyny Trackman (Trackman 4) będą również konfigurowane co 6 otworów (6, 12, 18), aby zmierzyć zmienne wydajności (np. Odległość/ dokładność jazdy) w różnych punktach w rundzie, aby ustalić, czy istnieje możliwa różnica w wyniku przy użyciu innej metody transportu. Gracze nie zostaną powiedziane, co mierzą te urządzenia, aby nie wpłynąć na sposób myślenia. UPGame zostanie również wykorzystane do pomiaru statystyki wydajności i osób oceniających punktację w celu ustalenia, czy istnieje jakaś korelacja między tym a energią. Płyty siłowe (Smart2move 1D) będą również używane do pomiaru sił reakcji naziemnej przed i po okrągłości przez trenera siły i kondycji.
Główny badacz przetransportuje monitory Actiheart ® do Portugalii. Przed każdą rundą 18 otworów uczestnicy będą wyposażeni w akcelerometr Actiheart® (ActiHeart®; Wymiary: 39,7 × 30,3 × 9,25 mm; waga: 10,5 g) i monitor tętna klatki serca (Camn Tech, Fenstanton, Wielka Brytania). Uczestnicy HR i poziomy aktywności będą rejestrowane przy użyciu 15 sekund epoków do oszacowania AEE na czas trwania każdej aktywności i rundy konkurencyjnego golfa. Dane zostaną pobrane z urządzenia bezpośrednio po każdej rundzie i aktywności do analizy. Główny badacz zbierze dane, a następnie zostanie przeanalizowane w celu ustalenia wydatków na energię aktywności podczas rundy golfa podczas chodzenia lub używania buggy.
Pomiary funkcji poznawczych będą również oceniane na podstawie uproszczonej wersji zmęczenia VAS-zmęczenia. Użyjemy dwóch wizualnych skal oceny (żaden do najgorszych możliwych do możliwych) przed i po okrągłości, aby zmierzyć zmęczenie poznawcze i zmęczenie fizyczne. Test Stroop zostanie również wykorzystany do oceny selektywnej uwagi, hamowania i elastyczności poznawczej przed i po okrągłości. Gracze po rundzie zostaną poproszeni o otwarty kwestionariusz 10-15, aby ocenić swoje uczucia wobec używania buggy. Pytania obejmie: „Czy myślisz, że użycie buggy poprawiło Twoją wydajność?” i odwrotnie. NASA-TLX. Mierzy to zapotrzebowanie umysłowe, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustracja.
Różnicowe RPE (D-RPE) zostanie poproszone o graczy po 18 otworach, co pozwoli nam oszacować postrzegane obciążenie dla różnych podskal, takich jak oddychanie, kończyna, poznawcze/ techniczne i ogólnie. Temperatura rdzenia zostanie oceniona za pomocą tabletek telemetrycznych. Uczestnicy połkną pigułkę co najmniej godzinę, zanim zaczniemy uzyskać środek, aby zapewnić jej strawienie. Czytelnik będzie używany po rundzie i utrzymany obok żołądka uczestników, który pobranie wszystkich istotnych informacji. Dane będą gromadzone co 10 minut przez 60 minut. Aby zmaksymalizować wewnętrzną ważność badania, wszyscy uczestnicy będą amatorami golfistami zarejestrowani obecnie jako studenci jako turniej golfowy. Dane zostaną zebrane i przechowywane na bezpiecznym napędu LJMU, które będą pseudo-anonimowe.
Oczekuje się, że wynik tego badania wyjaśni wydatki energetyczne elitarnych amatorskich golfistów i kobiet, jednocześnie korzystając z buggy lub spacerów przez cały tydzień turnieju. Umożliwi to graczom wszystkich standardów wdrożenie praktycznych strategii żywieniowych w zakresie tanowania i odzyskiwania i potwierdzi, czy użycie buggy może mieć pozytywne implikacje dla wydajności i zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alcantarilha, Portugalia
- Tournament Golf College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Męskie i żeńskie amatorzy
- 18-50 lat
- Handicaps 5 i poniżej
- Członkowie turnieju Golf College (TGC)
- Aktywny fizycznie
- Zdrowy
- Bez kontuzji
- Masa ciała> 36,5 kg
Kryteria wykluczenia:
- Płeć/ seks: inne
- Wiek: <8-> 50
- Ranny/ nie konkuruje
- Handicap> 5
- Masa ciała <36,5 kg
- Obturacyjny niedyskreację żołądkowo-żołądkowo-żołądka
- Historia operacji przewodu pokarmowego
- Obecne użycie wszczepionego urządzenia medycznego
- Zaplanowane na skan MRI w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pieszy
|
Dwa różne rodzaje popularnych metod lokomocji w golfie (tj. Chodzenie 18 dołków i używanie buggy)
|
|
Aktywny komparator: Powozik
|
Dwa różne rodzaje popularnych metod lokomocji w golfie (tj. Chodzenie 18 dołków i używanie buggy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki na energię
Ramy czasowe: w dniu 1 i 2 z 18 dołków golfa.
|
Pomiar wydatków na energię aktywności za pomocą monitorów Actiheart za pomocą buggy i chodzenia
|
w dniu 1 i 2 z 18 dołków golfa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni za pomocą platform siłowych
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach.
|
Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach.
|
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach i po 6 otworach.
|
Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach i po 6 otworach.
|
|
|
Prędkość huśtania kierowcy za pomocą Trackman
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną wykonane na pierwszej otworze każdej rundy i co 6 otworów.
|
Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną wykonane na pierwszej otworze każdej rundy i co 6 otworów.
|
|
|
Test słowa Stroop Color
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach.
|
Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach.
|
|
|
NASA-TLX
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną wykonane po tych rundach.
|
Skala wskaźnika obciążenia zadań NASA będzie mierzy wskaźniki poznawcze (wydajność, zapotrzebowanie czasowe, zapotrzebowanie umysłowe, wysiłek, frustracja, zapotrzebowanie fizyczne).
Są one oparte na skali od 1 (bardzo niskiej) do 20 (bardzo wysokie).
Im wyższy wynik, tym trudniejsze znaleźli rundę.
|
Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną wykonane po tych rundach.
|
|
Temperatura rdzenia za pomocą tabletek telemetrii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach i po 6 otworach w tych rundach.
|
Dzień 1 i dzień 2 obejmie 18 dołków golfa (jedna runda). Testy zostaną przeprowadzone przed i po tych rundach i po 6 otworach w tych rundach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/SPS/075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .