- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06904833
Lemootemuotojen tulosten mittaaminen (GOLF)
Elite -amatöörigolfarien energiamenojen arviointi bugista tai kävelemällä 2 kierroksen yli 18 reikää käyttämällä Actiheart® Monitoria
Tutkijat aikovat käyttää Actiheart® -näytöksiä, joissa on yli 18-30 eliitti-amatööri-golfarit (mies ja naiset) turnauksen golfista selventääkseen golfarin energiamenoja 18 reikän kierroksella jokaisessa tilassa Portugalin mestaruuskurssilla.
Satunnaistetussa toistuvassa toimenpiteessä osallistujat joko kävelevät tai käyttävät bugista 18 reikään. Kaikki klubisarjat sijoitetaan aina bugiseen. Perustasomittaukset (esim. Paino, korkeus, suorituskykymittarit, ikä, myös kirjataan). Jokaiselle ryhmälle annetaan auttaja/ valmentaja varmistaakseen, että vain oikeat osallistujat käyttävät rattaita. Henkilöstön jäsen ajaa bugista varmistaakseen, että buginen liikkuu valvotulla nopeudella ja matkustaa vain golfkentän tarvittaviin paikkoihin. Kierrokset ajoitetaan alusta loppuun. Ravitsemusterapeutti hallitsee elementtejä koko viikon ajan. Tähän sisältyy harjoitteluistuntoja (esim. Ajo -alue, siru), kuntosalit ja kilpailijat pelaavat turnausolosuhteissa. Myös globaalia paikannusjärjestelmää (GPS) ja askelmäärää tarkkaillaan.
Havaittu rasitusaste (RPE) mitataan myös modifioidulla BORG -asteikolla. Tämä kerätään ennen kierrosta, jokaisen kuuden reikän (reikää 6, 12 ja 18) ja kierroksen jälkeen. TrackMan (Trackman 4) koneet asetetaan myös joka 6 reikää (6, 12, 18) suorituskykymuuttujien mittaamiseksi (esim. Ajon etäisyys/ tarkkuus) kierroksen aikana eri kohdissa sen määrittämiseksi, onko suorituskyvyn ero erilaisella kuljetusmenetelmällä. Pelaajille ei kerrota, mitä nämä laitteet mittaavat varmistaakseen, että se ei vaikuta ajattelutapaan. Upgamea käytetään myös suorituskykytilastojen ja henkilöiden mittaamiseen sen määrittämiseksi, onko tämän ja kuluneen energian välillä korrelaatiota. Voimalalevyjä (Smart2Move 1D) käytetään myös mittausvalmentajan jatkovalmentajan pre -kierroksen ja sen jälkeen ja sen jälkeen.
Päätutkija kuljettaa Actiheart ® -monitorit Portugaliin. Ennen jokaista 18 reikän kierrosta osallistujat asennetaan Actiheart® -kiihtyvyysmittarilla (Actiheart®; Mitat: 39,7 × 30,3 × 9,25 mm; paino: 10,5 g) ja rintasykevalvonta (Camn Tech, Fenstanton, UK). Osallistujien HR ja aktiivisuustasot tallennetaan 15 sekunnin aikakaudella AEE: n arvioimiseksi kunkin toiminnan ja kilpailukykyisen golfkierroksen ajan. Tiedot ladataan laitteesta heti jokaisen kierroksen jälkeen ja aktiviteetti analysoitavaksi. Päätutkija kerää tiedot ja sitten se analysoidaan aktiviteettien energian menojen määrittämiseksi golfkierroksen aikana kävellessä tai käyttäessäsi bugista.
Kognitiivisten toimintojen mittaukset arvioidaan myös VAS-väsymyksen yksinkertaistetulla versiolla. Käytämme kahta visuaalista luokitusasteikkoa (ei mitään pahimpaan kuviteltavissa olevaan) ennen ja jälkeen kierrosta kognitiivisen väsymyksen ja fyysisen väsymyksen mittaamiseksi. Stroop -testiä käytetään myös selektiivisen huomion, estämisen ja kognitiivisen joustavuuden arviointiin ennen kierrosta. Pelaajien postituskierrosta pyydetään 10-15 avoimeksi kyselylomakkeeksi arvioidakseen tunteitaan bugisen käytön suhteen. Kysymyksiin sisältyy: "Ajattelitko, että bugisen käyttö tänään paransi suorituskykyäsi?" ja päinvastoin. Nasa-tlx. Tämä mittaa henkistä kysyntää, fyysistä kysyntää, ajallista kysyntää, suorituskykyä, vaivaa ja turhautumista.
Erilaiset RPE: n (D-RPE) pyydetään pelaajilta 18 reikää, jotka antavat meille mahdollisuuden kvantifioida havaittu kuorma erilaisille ala-asteikoille, kuten hengitys, raaja, kognitiivinen/ tekninen ja yleinen. Ydinlämpötila arvioidaan telemetriapillereiden avulla. Osallistujat nielevät pillerin vähintään tunnin ennen kuin aloitamme toimenpiteen varmistaaksemme, että se on sulatettu. Lukijaa käytetään post -kierrokseen ja pidetään osallistujien vatsan vieressä, joka lataa kaikki asiaankuuluvat tiedot. Tiedot kerätään 10 minuutin välein 60 minuutin ajan. Tutkimuksen sisäisen pätevyyden maksimoimiseksi kaikki osallistujat ovat amatöörigolfarit, jotka ovat tällä hetkellä rekisteröityneet opiskelijoiksi turnauksen golf -yliopistoksi. Tiedot kerätään ja tallennetaan turvalliseen LJMU-asemaan, tämä on pseudo-nimettömä.
Toivotaan, että tämän tutkimuksen tulos selventää eliittien amatööri miesten ja naisten golfarien energiamenoja käyttämällä bugista tai kävelyä koko turnausviikon ajan. Tämän ansiosta kaikkien standardien pelaajat voivat toteuttaa käytännön ravitsemusstrategioita polttoaineen ja palautumisen kannalta ja vahvistaa, voivatko bugisen käytöllä positiivisia vaikutuksia suorituskykyyn ja terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcantarilha, Portugali
- Tournament Golf College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja naispuolinen eliitti amatöörit
- 18-50-vuotias
- Haitta 5 ja alapuolella
- Turnaus Golf College (TGC) jäsenet
- Fyysisesti aktiivinen
- Terve
- Vamma
- Ruumiinpaino> 36,5 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Sukupuoli/ sukupuoli: Muu
- Ikä: <18-> 50
- Loukkaantunut/ ei kilpaile
- Haitta> 5
- Ruumiinpaino <36,5 kg
- Obstruktiivinen maha-disease
- Maha -suolikanavan kirurgian historia
- Implantoidun lääkinnällisen laitteen nykyinen käyttö
- Suunniteltu MRI -skannaus tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kävely
|
Kaksi erityyppistä suosittua liikkumismenetelmää golfissa (ts. Kävely 18 reikää ja bugisen käyttäminen)
|
|
Active Comparator: Buginen
|
Kaksi erityyppistä suosittua liikkumismenetelmää golfissa (ts. Kävely 18 reikää ja bugisen käyttäminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulut
Aikaikkuna: 18 golf -reikän 1 päivä ja 2 päivä.
|
Aktiviteetin energian menojen mittaus käyttämällä actiheart -tarkkailijoita käyttämällä bugista ja kävelyä
|
18 golf -reikän 1 päivä ja 2 päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi voima -alustoilla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen.
|
Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen.
|
|
|
Havaittu rasitus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen ja jokaisen kuuden reikän jälkeen.
|
Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen ja jokaisen kuuden reikän jälkeen.
|
|
|
Kuljettajan heilahanopeus Trackmanin avulla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään kunkin kierroksen ensimmäisellä reiällä ja joka 6 reikää.
|
Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään kunkin kierroksen ensimmäisellä reiällä ja joka 6 reikää.
|
|
|
Stroop Color Word Test
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen.
|
Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen.
|
|
|
NASA-TLX
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään näiden kierrosten jälkeen.
|
NASA: n tehtäväkuorman indeksin asteikko mittaa kognitiivisia mittareita (suorituskyky, ajallinen kysyntä, henkinen kysyntä, vaivat, turhautuminen, fyysinen kysyntä).
Nämä perustuvat asteikkoon 1 (erittäin matala) - 20 (erittäin korkea).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä haastavammaksi he löysivät kierroksen.
|
Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään näiden kierrosten jälkeen.
|
|
Ydinlämpötila käyttämällä telemetriapillereitä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen ja jokaisen kuuden reikän jälkeen näillä kierroksilla.
|
Päivä 1 ja 2. päivä sisältää 18 reikää golfia (yksi kierros). Testaus tehdään ennen näitä kierroksia ja sen jälkeen ja jokaisen kuuden reikän jälkeen näillä kierroksilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/SPS/075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .