- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06904833
Måler utfall av bevegelsesformater (GOLF)
Vurdering av energiutgifter til elite amatørgolfere ved hjelp av en buggy eller gå over 2 runder med 18 hull ved hjelp av en Actiheart® -skjerm
Etterforskere har til hensikt å bruke Actiheart®-skjermer med en årskull på 16-30 elite amatørgolfere over 18 (mannlige og kvinnelige) fra turneringsgolf for å avklare golfspillerens energiutgifter over en runde på 18 hull i hver tilstand på en mesterskapskurs i Portugal.
I en randomisert gjentatt målingsdesign vil deltakerne enten gå eller bruke en buggy i 18 hull. Alle sett med klubber vil til enhver tid bli plassert i buggy. Baseline -tiltak (f.eks. Vekt, høyde, ytelsesmålinger, alder vil også bli registrert). Hver gruppe vil bli tildelt en hjelper/ trener for å sikre at bare de riktige deltakerne bruker buggies. Buggy vil bli drevet av et ansatt for å sikre at buggyen beveger seg i kontrollert hastighet og bare reiser til de nødvendige stedene på golfbanen. Runder vil bli tidsbestemt fra start til slutt. Elementer vil bli kontrollert gjennom hele uken av ernæringsfysiologen på stedet. Dette inkluderer øvelser (f.eks. Driving Range, Chipping), treningsøkter og konkurrentene vil spille under turneringsforhold. Global Positioning System (GPS) og trinntelling vil også bli overvåket.
Hastigheten for opplevd anstrengelse (RPE) vil også bli målt ved bruk av den modifiserte BORG -skalaen. Dette vil bli samlet før runde, under hver 6 hull (hull 6, 12 og 18) og etter runde. Trackman (Trackman 4) maskineri vil også bli satt opp hvert 6. hull (6, 12, 18), for å måle ytelsesvariabler (f.eks. Kjøreavstand/ nøyaktighet) på forskjellige punkter i løpet av runden for å avgjøre om det er en mulig forskjell i ytelse når du bruker en annen transportmetode. Spillerne vil ikke bli fortalt hva disse enhetene måler for å sikre at det ikke påvirker tankegangen. UPGame vil også bli brukt til å måle ytelsesstatistikk og enkeltpersoner for å avgjøre om det er noen sammenheng mellom dette og energien som brukes. Kraftplater (Smart2Move 1D) vil også bli brukt til å måle bakkreaksjonskrefter før og etter runde av en styrke- og kondisjonstrener.
Hovedetterforskeren vil transportere Actiheart ® -monitorer til Portugal. Før hver runde på 18 hull, vil deltakerne være utstyrt med et Actiheart® -akselerometer (Actiheart®; Dimensions: 39,7 × 30,3 × 9,25 mm; Vekt: 10,5 g) og hjerterytmen til brystet (Camn Tech, Fenstanton, Storbritannia). Deltaker HR- og aktivitetsnivå vil bli registrert ved bruk av 15 sekunders epoker for å estimere AEE i løpet av hver aktivitet og runde med konkurrerende golf. Dataene vil bli lastet ned fra enheten umiddelbart etter hver runde og aktivitet for analyse. Ledende etterforsker vil samle inn dataene, og deretter vil de bli analysert for å etablere aktivitetsenergiforbruket under en runde golf når du går eller bruker en buggy.
Kognitive funksjonsmålinger vil også bli vurdert med en forenklet versjon av Vas-tretthet. Vi vil bruke to visuelle rangeringsskalaer (ingen til verste tenkelige) før og etter runde for å måle kognitiv tretthet og fysisk tretthet. En Stroop -test vil også bli brukt til å vurdere selektiv oppmerksomhet, hemming og kognitiv fleksibilitet før og etter runde. Spillere etter runde vil bli spurt et 10-15 åpent spørreskjema for å vurdere følelsene sine mot å bruke en buggy. Spørsmålene vil omfatte: 'Trodde du å bruke Buggy i dag forbedret ytelsen din?' og omvendt. Nasa-tlx. Dette måler mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjon.
Differensial RPE (D-RPE) vil bli spurt av spillere etter 18 hull som lar oss kvantifisere en opplevd belastning for forskjellige underskalaer som pust, lem, kognitiv/ teknisk og generelt. Kjernetemperatur vil bli vurdert ved bruk av telemetri -piller. Deltakerne vil svelge pillen minst en time før vi begynner å få et tiltak for å sikre at den er fordøyd. En leser vil bli brukt etter runde og holdes ved siden av deltakernes mage som vil laste ned all relevant informasjon. Data blir samlet inn hvert 10. minutt i 60 minutt. For å maksimere studiens interne gyldighet, vil alle deltakere være amatørgolfere som for tiden er registrert som studenter som Tournament Golf College. Dataene blir samlet inn og lagret på en sikker LJMU-stasjon, dette vil bli pseudo-anonymisert.
Håpet er at resultatet av denne studien vil avklare energiutgiftene til elite amatør mannlige og kvinnelige golfere mens de bruker en buggy eller går gjennom en turneringsuke. Dette vil tillate spillere av alle standarder å implementere praktiske ernæringsstrategier for drivstoff og utvinning og vil bekrefte om bruk av en buggy kan ha positive implikasjoner for ytelse og helse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alcantarilha, Portugal
- Tournament Golf College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige elite amatører
- 18-50 år
- Handikap 5 og under
- Medlemmer av Tournament Golf College (TGC)
- Fysisk aktiv
- Sunn
- Skade gratis
- Kroppsvekt> 36,5 kg
Eksklusjonskriterier:
- Kjønn/ sex: Annet
- Alder: <18-> 50
- Skadet/ ikke konkurrerer
- Handicap> 5
- Kroppsvekt <36,5 kg
- Obstruktiv gastro-sykdom
- Historien om gastrointestinal kirurgi
- Nåværende bruk av en implantert medisinsk utstyr
- Planlagt for en MR -skanning i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Går
|
To forskjellige typer populære bevegelsesmetoder i golf (dvs. å gå 18 hull og bruke en buggy)
|
|
Aktiv komparator: Buggy
|
To forskjellige typer populære bevegelsesmetoder i golf (dvs. å gå 18 hull og bruke en buggy)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk
Tidsramme: I løpet av dag 1 og dag 2 av de 18 hullene med golf.
|
Måling av aktivitetsenergiutgifter ved bruk av Actiheart -skjermer ved bruk av en buggy og turgåing
|
I løpet av dag 1 og dag 2 av de 18 hullene med golf.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av muskelkraft ved bruk av kraftplattformer
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene.
|
Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene.
|
|
|
Frekvens av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene og etter hver 6 hull.
|
Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene og etter hver 6 hull.
|
|
|
Driver Swing Speed ved hjelp av Trackman
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort på det første hullet i hver runde og hver 6 hull.
|
Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort på det første hullet i hver runde og hver 6 hull.
|
|
|
Stroop Color Word Test
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene.
|
Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene.
|
|
|
NASA-TLX
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort etter disse rundene.
|
NASA Task Load Index Scale vil måle kognitive beregninger (ytelse, tidsmessig etterspørsel, mental etterspørsel, innsats, frustrasjon, fysisk etterspørsel).
Disse er basert på en skala fra 1 (veldig lav) til 20 (veldig høy).
Jo høyere poengsum, jo mer utfordrende fant de runden.
|
Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort etter disse rundene.
|
|
Kjernetemperatur ved bruk av telemetri -piller
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene og etter hver 6 hull i disse rundene.
|
Dag 1 og dag 2 vil inneholde 18 hull golf (en runde). Testing vil bli gjort før og etter disse rundene og etter hver 6 hull i disse rundene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24/SPS/075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .