- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06904833
A mozgás formátumok kimenetelének mérési eredményei (GOLF)
Az elit amatőr golfozók energiafelhasználásának értékelése hibás vagy 18 lyukú 2 körben sétálva Actiheart® monitor segítségével
A nyomozók az Actiheart® monitorokat szándékoznak használni 16-30 elit amatőr golfozóval, 18 (férfi és nő) a bajnokság golfjától, hogy tisztázzák a golfozó energiafelhasználását egy 18 lyukú körben, a Portugália bajnoki kurzusán.
Egy randomizált ismételt intézkedések kialakításában a résztvevők akár sétálnak, vagy 18 lyukhoz használnak hibát. Az összes klubkészletet mindig a hibába helyezik. A kiindulási intézkedéseket (például súly, magasság, teljesítménymutatók, életkor szintén rögzítik). Mindegyik csoportot segítőt/ edzőt rendelnek annak biztosítása érdekében, hogy csak a megfelelő résztvevők használják a kocsikat. A hibát a munkatárs vezeti annak biztosítása érdekében, hogy a hibás ellenőrzött sebességgel mozog -e, és csak a golfpályán a szükséges helyekre utazik. A köröket az elejétől a végéig időzítik. Az elemeket a hét folyamán a helyszíni táplálkozási szakember irányítja. Ez magában foglalja a gyakorlati üléseket (például a vezetési tartomány, a chopping), a tornaterem és a versenytársak verseny körülmények között. A globális helymeghatározó rendszert (GPS) és a lépcsőszámot szintén figyelemmel kísérik.
Az észlelt erőfeszítés (RPE) sebességét a módosított BORG skála alapján is mérjük. Ezt előzetesen, minden 6 lyuk (6., 12. és 18. lyuk) és a kerek után gyűjtik. A Trackman (Trackman 4) gépeket 6 lyukonként (6, 12, 18) is fel kell állítani a teljesítményváltozók (például a vezetési távolság/ pontosság) mérésére a forduló során, hogy meghatározzuk, van -e eltérő különbség a teljesítményben, ha eltérő szállítási módszert használnak. A játékosoknak nem fogják megmondani, hogy ezek az eszközök mit mérnek annak biztosítása érdekében, hogy ez ne befolyásolja a gondolkodásmódot. Az UP -játékot a teljesítmény -statisztikák és az egyének pontszámának mérésére is felhasználják annak meghatározására, hogy van -e összefüggés ez és az eltelt energia között. Az erőlemezeket (Smart2Move 1D) szintén használják a földi reakcióerő előzetes és utáni erőforrások mérésére egy erő és kondicionáló edzővel.
A fő nyomozó az Actiheart ® monitorokat Portugáliába szállítja. A 18 lyuk minden egyes körét megelőzően a résztvevőket ActiHeart® gyorsulásmérővel (Actiheart®; Méretek: 39,7 × 30,3 × 9,25 mm; súly: 10,5 g) és mellkas pulzusmérő (Camn Tech, Fenstanton, Egyesült Királyság). A résztvevő HR -t és az aktivitási szinteket 15 másodperces korszak felhasználásával rögzítik, hogy becsüljék meg az AEE -t az egyes tevékenységek és a versenyképes golf körében. Az adatokat minden forduló után közvetlenül az eszközről töltik le az eszközről. A vezető kutató összegyűjti az adatokat, majd azt elemezzük, hogy egy golf körében egy golf során a tevékenységi energiafelhasználást meghatározzák, ha sétálnak vagy hibát használnak.
A kognitív funkciók méréseit a VAS-fáradtság egyszerűsített változatával is értékelik. Két vizuális besorolási skálát fogunk használni (egyiket sem a legrosszabb elképzelhetően) az előzetesen és utáni után a kognitív fáradtság és a fizikai fáradtság mérésére. Stroop -tesztet is használnak a szelektív figyelem, gátlás és kognitív rugalmasság felmérésére a kerek előtti és utáni. A Post Round játékosokat egy 10-15-es nyitott végű kérdőívre teszik fel, hogy felmérjék érzéseiket egy hibás használatával szemben. A kérdések között szerepel: "Gondolod, hogy a Buggy ma használata javította -e a teljesítményét?" És fordítva. A NASA-TLX. Ez méri a mentális keresletet, a fizikai igényt, az időbeli keresletet, a teljesítményt, az erőfeszítéseket és a frusztrációt.
A differenciális RPE-t (D-RPE) 18 lyuk utáni játékosoktól kérjük, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy számszerűsítsük az észlelt terhelést a különböző alskálák, például légzés, végtag, kognitív/ műszaki és összességében. A maghőmérsékletet telemetriai tablettákkal kell megvizsgálni. A résztvevők legalább egy órával elnyelik a tablettát, mielőtt elkezdenénk intézkedést megszerezni annak biztosítása érdekében, hogy az emészthető -e. Egy olvasót használnak a forduló után, és a résztvevők gyomora mellett tartják, amely letölti az összes releváns információt. Az adatokat 10 percenként 60 percig gyűjtik. A tanulmány belső érvényességének maximalizálása érdekében az összes résztvevő amatőr golfozók lesznek, akik jelenleg hallgatóként regisztráltak a bajnokság golfiskolájaként. Az adatokat összegyűjtik és tárolják egy biztonságos LJMU meghajtóra, ez ál-anonimizált lesz.
Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredménye tisztázza az elit amatőr férfi és női golfozók energiaköltségét, miközben hibás vagy sétál egy versenyen. Ez lehetővé teszi az összes szabványtulajdonosok számára, hogy gyakorlati táplálkozási stratégiákat hajtsanak végre az üzemanyag -ellátáshoz és a helyreállításhoz, és megerősítik, hogy a hibás használatának pozitív következményei lehetnek -e a teljesítményre és az egészségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alcantarilha, Portugália
- Tournament Golf College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi és női elit amatőrök
- 18-50 éves kor
- Hátrány az 5 -ös és az alábbiakban
- A Tournament Golf Főiskola (TGC) tagjai
- Fizikailag aktív
- Egészséges
- Sérülésmentes
- Testtömeg> 36,5 kg
Kizárási kritériumok:
- Nem/ szex: Egyéb
- Kor: <18-> 50
- Sérült/ nem versengő
- Handicap> 5
- Testtömeg <36,5 kg
- Obstruktív gastro-betegség
- A gyomor -bél műtét története
- Beültetett orvostechnikai eszköz aktuális használata
- A vizsgálati időszak alatt MRI vizsgálatra tervezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Séta
|
Két különféle típusú népszerű mozgásmódú módszer a golfban (azaz 18 lyuk sétálása és hibás használata)
|
|
Aktív összehasonlító: Bricska
|
Két különféle típusú népszerű mozgásmódú módszer a golfban (azaz 18 lyuk sétálása és hibás használata)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiafelhasználás
Időkeret: A 18 golf lyukának 1. és 2. napján.
|
A tevékenységi energiaköltségek mérése Actiheart monitorok felhasználásával hibás és séta felhasználásával
|
A 18 golf lyukának 1. és 2. napján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő értékelése erőplatformok segítségével
Időkeret: Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után végezzük.
|
Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után végezzük.
|
|
|
Az észlelt erőfeszítés aránya
Időkeret: Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után, valamint minden 6 lyuk után elvégzik.
|
Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után, valamint minden 6 lyuk után elvégzik.
|
|
|
A meghajtó lengési sebessége a Trackman használatával
Időkeret: Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést az egyes körök első lyukán és minden 6 lyukon végezzük.
|
Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést az egyes körök első lyukán és minden 6 lyukon végezzük.
|
|
|
Stroop Color Word Test
Időkeret: Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után végezzük.
|
Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után végezzük.
|
|
|
NASA-TLX
Időkeret: Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelés ezen fordulók után történik.
|
A NASA feladat -terhelési index skála méri a kognitív mutatókat (teljesítmény, időbeli kereslet, mentális igény, erőfeszítés, frusztráció, fizikai igény).
Ezek az 1 (nagyon alacsony) és 20 (nagyon magas) skálán alapulnak.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb kihívást jelentettek a fordulóban.
|
Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelés ezen fordulók után történik.
|
|
Mag hőmérséklet telemetriai tabletták segítségével
Időkeret: Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után, valamint a 6 lyuk után végezzük el.
|
Az 1. és a 2. nap 18 lyuk golfot tartalmaz (egy forduló). A tesztelést ezen fordulók előtt és után, valamint a 6 lyuk után végezzük el.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24/SPS/075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .