- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06904833
Het meten van de resultaten van voortbewegingsformaten (GOLF)
Beoordeling van energieverbruik van elite amateurgolfers die een buggy gebruiken of over 2 rondes van 18 holes lopen met behulp van een Actiheart® Monitor
Onderzoekers zijn van plan ActiHeart®-monitoren te gebruiken met een cohort van 16-30 elite amateur-golfers ouder dan 18 (mannelijk en vrouwelijk) van toernooidolf om Golfer's energieverbruik te verduidelijken over een ronde van 18 holes in elke voorwaarde op een kampioenschap in Portugal.
In een gerandomiseerd ontwerp met herhaalde maatregelen zullen deelnemers lopen of een buggy gebruiken voor 18 holes. Alle sets clubs worden te allen tijde in de buggy geplaatst. Baseline maatregelen (bijv. Gewicht, hoogte, prestatiestatistieken, leeftijd worden ook geregistreerd). Elke groep krijgt een helper/ coach toegewezen om ervoor te zorgen dat alleen de juiste deelnemers de buggy's gebruiken. De buggy wordt aangedreven door een personeelslid om ervoor te zorgen dat de buggy met een gecontroleerde snelheid beweegt en alleen naar de nodige plaatsen op de golfbaan reist. Rondes worden van begin tot eind getimed. Elementen worden de hele week door de voedingsdeskundige op het terrein gecontroleerd. Dit omvat oefensessies (bijv. Driving Range, chipping), gymsessies en de concurrenten zullen onder toernooiomstandigheden spelen. Global Positioning System (GPS) en stappentelling worden ook gecontroleerd.
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE) wordt ook gemeten met behulp van de gemodificeerde Borg -schaal. Dit wordt pre -ronde verzameld, gedurende elke 6 gaten (gaten 6, 12 en 18) en na de ronde. Trackman (Trackman 4) Machinery zal ook worden ingesteld om de 6 gaten (6, 12, 18), om prestatievariabelen (bijvoorbeeld rijafstand/ nauwkeurigheid) op verschillende punten tijdens de ronde te meten om te bepalen of er een mogelijk verschil in prestaties is bij het gebruik van een andere transportmethode. Spelers zullen niet worden verteld wat deze apparaten meten om ervoor te zorgen dat dit geen invloed heeft op de mindset. UPGAME zal ook worden gebruikt om prestatiestatistieken te meten en personen die scoren om te bepalen of er enige correlatie is tussen dit en energie. Force -platen (Smart2Move 1D) zullen ook worden gebruikt om grondreactiekrachten te meten voor en na de ronde door een kracht- en conditioneringscoach.
De hoofdonderzoeker zal de ActiHeart ® -monitors naar Portugal vervoeren. Voorafgaand aan elke ronde van 18 holes zullen deelnemers worden uitgerust met een ActiHeart® -versnellingsmeter (ActiHeart®; afmetingen: 39,7 × 30,3 × 9,25 mm; gewicht: 10,5 g) en borsthartslagmonitor van de borst (Camn Tech, Fenstanton, VK). Deelnemer HR en activiteitenniveaus worden opgenomen met behulp van 15 seconden tijdvakken om AEE te schatten voor de duur van elke activiteit en ronde van competitieve golf. De gegevens worden direct na elke ronde en activiteit gedownload voor analyse. De hoofdonderzoeker zal de gegevens verzamelen en vervolgens zal worden geanalyseerd om de activiteitenergie -uitgaven van het activiteit vast te stellen tijdens een golfronde tijdens het lopen of een buggy gebruiken.
Cognitieve functiemetingen worden ook beoordeeld door een vereenvoudigde versie van VAS-vermoeidheid. We zullen twee visuele beoordelingsschalen gebruiken (geen tot het ergste denkbare) pre- en post -ronde om cognitieve vermoeidheid en fysieke vermoeidheid te meten. Een Stroop -test zal ook worden gebruikt om selectieve aandacht, remming en cognitieve flexibiliteit voor en na de ronde te beoordelen. Spelers die post-ronde posten, wordt een vragenlijst van 10-15 geopend om hun gevoelens op het gebruik van een buggy te beoordelen. Vragen zullen omvatten: 'Dacht u dat het gebruik van de buggy vandaag uw prestaties heeft verbeterd?' en vice versa. De nasa- tlx. Dit meet de mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratie.
Differentiaal RPE (D-RPE) zal worden gevraagd van spelers na 18 holes waarmee we een waargenomen belasting kunnen kwantificeren voor verschillende subschalen zoals ademhaling, ledematen, cognitief/ technisch en algemeen. Kerntemperatuur wordt beoordeeld met behulp van telemetriepillen. Deelnemers zullen de pil minstens een uur doorslikken voordat we een maatregel krijgen om ervoor te zorgen dat deze is verteerd. Een lezer zal worden gebruikt, postronde en gehouden naast de maag van de deelnemers die alle relevante informatie zal downloaden. Gegevens worden om de 10 minuten gedurende 60 minuten verzameld. Om de interne validiteit van de studie te maximaliseren, zullen alle deelnemers amateurgolfers zijn die momenteel als studenten zijn geregistreerd als het toernooi Golf College. De gegevens worden verzameld en opgeslagen op een beveiligde LJMU-schijf, dit zal pseudo-geanonimiseerd zijn.
Het is te hopen dat het resultaat van deze studie het energieverbruik van elite amateur mannelijke en vrouwelijke golfers zal verduidelijken terwijl ze een buggy of wandelen gedurende een toernooiweek gebruikt. Hierdoor kunnen spelers van alle normen praktische voedingsstrategieën implementeren voor tanken en herstel en zullen bevestigen of het gebruik van een buggy positieve implicaties kan hebben voor prestaties en gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alcantarilha, Portugal
- Tournament Golf College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke elite amateurs
- 18-50 jaar oud
- Handicaps 5 en lager
- Leden van Tournament Golf College (TGC)
- Fysiek actief
- Gezond
- Letselvrij
- Lichaamsgewicht> 36,5 kg
Uitsluitingscriteria:
- Geslacht/ seks: andere
- Leeftijd: <18-> 50
- Gewond/ niet concurrerend
- Handicap> 5
- Lichaamsgewicht <36,5 kg
- Belemmering
- Geschiedenis van gastro -intestinale chirurgie
- Huidig gebruik van een geïmplanteerd medisch apparaat
- Gepland voor een MRI -scan tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lopen
|
Twee verschillende soorten populaire voortbewegingsmethoden in golf (d.w.z. 18 holes lopen en een buggy gebruiken)
|
|
Actieve vergelijker: Buggy
|
Twee verschillende soorten populaire voortbewegingsmethoden in golf (d.w.z. 18 holes lopen en een buggy gebruiken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie -uitgaven
Tijdsspanne: tijdens dag 1 en dag 2 van de 18 holes golf.
|
Meting van activiteitenergie -uitgaven voor activiteiten met behulp van Actiheart -monitoren met behulp van een buggy en wandelen
|
tijdens dag 1 en dag 2 van de 18 holes golf.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van spierkracht met behulp van krachtplatforms
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes.
|
Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes.
|
|
|
Percentage waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes en na elke 6 gaten.
|
Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes en na elke 6 gaten.
|
|
|
Driver Swing Speed met Trackman
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen wordt gedaan op het eerste gat van elke ronde en elke 6 gaten.
|
Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen wordt gedaan op het eerste gat van elke ronde en elke 6 gaten.
|
|
|
Stroop kleurwoordtest
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes.
|
Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes.
|
|
|
NASA-TLX
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Het testen wordt uitgevoerd na deze rondes.
|
De NASA -taakbelastingsindexschaal zal cognitieve statistieken meten (prestaties, tijdelijke vraag, mentale vraag, inspanning, frustratie, fysieke vraag).
Deze zijn gebaseerd op een schaal van 1 (zeer laag) tot 20 (zeer hoog).
Hoe hoger de score, hoe uitdagender ze de ronde vonden.
|
Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Het testen wordt uitgevoerd na deze rondes.
|
|
Kerntemperatuur met behulp van telemetriepillen
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes en na elke 6 gaten in deze rondes.
|
Dag 1 en dag 2 omvat 18 holes golf (één ronde). Testen worden gedaan voor en na deze rondes en na elke 6 gaten in deze rondes.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24/SPS/075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .