- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06909747
Trénink na držení těla pro střední školy
Účinky tréninku držení těla poskytované studentům středních škol na bolest zad a držení těla: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem tohoto klinického hodnocení je prozkoumat, zda školení o držení těla může zlepšit bolest zad a držení těla u studentů středních škol. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Může trénink na držení těla snížit bolest zad u studentů středních škol?
- Může trénink držení těla zlepšit držení těla u studentů středních škol?
Vědci porovnávají školení a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda trénink držení těla snižuje bolest a zlepšuje držení těla.
Účastníci budou;
- Vyplňte průzkum hodnotící bolest a držení těla ve třech časových bodech: před tréninkem, bezprostředně po a v 1. a 3. měsíci
- Zúčastněte se tří relací o tréninku o správném držení těla a zdraví páteře a jeho důležitosti a cvičení, která mají být provedena pro zdraví páteře
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato experimentální studie byla navržena s kontrolní skupinou před testem-post-testem a opakovanými měřeními. Údaje budou shromažďovány mezi 15. říjnem 2025 a 15. březnem 2026. Studie bude provedena na dvou středních školách v regionu s celkovým studentem 1170 v akademickém roce 2024-2025. Předpokládá se, že velikost populace bude podobná a pro odhad velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu (0,80 výkon a 0,05 marže). Výsledkem je, že cílem je oslovit celkem 80 studentů, přičemž 40 studentů v experimentálních i kontrolních skupinách, včetně 20% míry opotřebení. Studie začne po institucionálním povolení, schválení etické komise a písemného souhlasu rodičů a slovního souhlasu studentů. Po dokončení předběžného testu budou studentům v experimentální skupině poskytovány školení naplánováno celkem tři sezení o správném držení těla a zdraví páteře a jeho důležitosti a cvičení, která mají být provedena pro zdraví páteře. Výzkumné údaje budou shromažďovány před a po zásahu v 1. a 3. měsíci. Ve studii budou údaje shromažďovány s formulářem osobních údajů připravených vědci v souladu s informacemi o literatuře a nástrojem pro posouzení těla zad a držením těla, jejichž platnost a spolehlivost byla studována v turečtině. V této studii bude balíček statistického balíčku pro sociální vědu pro Windows (SPSS) použit k analýze, zkoumání a provádění analýzy dat.
V analýze dat budou pořadové proměnné vyhodnoceny jako aritmetická střední a standardní odchylka, minimum, maximum. Jako metody statistické analýzy budou použity Studentova t test a jednosměrná rozptyl (jednosměrná ANOVA) a Mann-Whitney U test a úroveň významnosti bude zvážena na úrovni p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Turecko (Türkiye)
- Amasya Serdar Zeren Middle School
-
Amasya, Turecko (Türkiye)
- Amasya Yavuz Selim Middle School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičovský souhlas a dobrovolná účast
- Žádné fyzické nebo duševní postižení
- Být studentem 5., 6., 7. nebo 8. třídy
- Označení nevhodného držení těla (nesprávná odpověď) v nejméně 4 z 5 otázek souvisejících s držením těla v nástroji pro bolest v zad a držení těla
- Být přítomen ve škole ve studijních dnech, bez omluvené nepřítomnosti nebo lékařské dovolené
- Plná účast na vzdělávacím programu a dokončení procesu sledování po předběžném testu
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek souhlasu rodičů
- Dobrovolné stažení ze studie
- Nedoplnění všech tří tréninků
- Neschopnost navštěvovat školu z jakéhokoli důvodu
- Přítomnost chronického stavu, který může způsobit bolesti zad nebo držení těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Tréninková skupina
Experimentální skupině bude poskytnuta školení naplánováno na celkem tři relace na správném držení těla a zdraví páteře a jeho důležitosti a cvičení, která mají být provedena pro zdraví páteře.
|
Program školení se skládá ze tří relací.
Pokryje správné držení těla, důležitost zdraví páteře a cílená cvičení na podporu pohody páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest zad
Časové okno: Základní linie, měsíc 1 a měsíc 3
|
To bude hodnoceno pomocí ověřeného nástroje nazvaného nástroje pro hodnocení těla a držení těla
|
Základní linie, měsíc 1 a měsíc 3
|
|
Postoj těla
Časové okno: Základní linie, měsíc 1 a měsíc 3
|
To bude hodnoceno pomocí ověřeného nástroje nazvaného nástroje pro hodnocení těla a držení těla
|
Základní linie, měsíc 1 a měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslı Yılmaz, Dr, Vice Dean of Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Bolesti zad
- Muskuloskeletální bolest
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- 2025000051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .