- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06909747
Szkolenie w pozycji gimnazjum
Wpływ szkolenia w pozycji postawy przyznanych uczniom gimnazjum na ból pleców i postawę ciała: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy szkolenie w pozycji może poprawić ból pleców i postawę u uczniów gimnazjum. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy szkolenie w pozycji może zmniejszyć ból pleców u uczniów gimnazjum?
- Czy szkolenie w pozycji może poprawić postawę ciała u uczniów gimnazjum?
Naukowcy porównają grupy treningowe i kontrolne, aby sprawdzić, czy trening postawy zmniejsza ból i poprawia postawę ciała.
Uczestnicy będą;
- Wypełnij ankietę oceniającą ból i postawę ciała w trzech punktach czasowych: przed treningiem, bezpośrednio po i w pierwszym i 3. miesiącu
- Weź udział w trzech sesjach szkolenia w sprawie prawidłowej postawy ciała i zdrowia kręgosłupa oraz jej znaczenia oraz ćwiczeń do zdrowia kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie eksperymentalne zostało zaprojektowane z grupą kontrolną testu testowego przed testem i powtarzającymi się pomiarami. Dane zostaną zebrane między 15 października 2025 r. A 15 marca 2026 r. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch gimnazjum w regionie, w którym w roku akademickim 2024-2025 w latach 2024-2025. Zakłada się, że wielkość populacji będzie podobna i przeprowadzono analizę mocy (0,80 mocy i 0,05 marginesu błędu) w celu oszacowania wielkości próby. W rezultacie celem jest dotarcie do 80 studentów, z 40 studentami zarówno w grupach eksperymentalnych, jak i kontrolnych, w tym 20% wskaźnik ścierania. Badanie rozpocznie się po zezwoleniu instytucjonalnym, zatwierdzeniu przez Komitet Etyki i pisemnej zgody rodziców i ustnej zgody uczniów. Po zakończeniu testu wstępnego uczniowie grupy eksperymentalnej otrzymają szkolenie zaplanowane podczas trzech sesji dotyczących prawidłowej postawy ciała i zdrowia kręgosłupa oraz jej znaczenia oraz ćwiczeń, które należy wykonać dla zdrowia kręgosłupa. Dane badawcze zostaną zebrane przed i po interwencji, w pierwszym i trzecim miesiącu. W badaniu dane zostaną zebrane z formularzem danych osobowych przygotowanych przez naukowców zgodnie z informacjami o literaturze oraz narzędziem oceny bólu pleców i postawy ciała, którego ważność i wiarygodność badano w języku tureckim. W tym badaniu program pakietu statystycznego dla nauk społecznych dla Windows (SPSS) zostanie wykorzystany do analizy, zbadania i przeprowadzenia analizy danych.
W analizie danych zmienne porządkowe zostaną ocenione jako średnia arytmetyczna i odchylenie standardowe, minimum, maksimum. Jako metody analizy statystycznej, test t studenta i wariancja jednokierunkowa (jednokierunkowa ANOVA) oraz test U Manna-Whitneya, a poziom istotności zostanie rozważony na poziomie p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Turcja (Türkiye)
- Amasya Serdar Zeren Middle School
-
Amasya, Turcja (Türkiye)
- Amasya Yavuz Selim Middle School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda rodzicielska i dobrowolne uczestnictwo
- Bez niepełnosprawności fizycznej lub psychicznej
- Będąc studentem 5, 6, 7 lub 8. klasy
- Oznaczanie niewłaściwej postawy (nieprawidłowa odpowiedź) w co najmniej 4 z 5 pytań związanych z postawą w narzędziu bólu pleców i oceny pozycji
- Obecność w szkole w dni studiów, bez usprawiedliwionej nieobecności ani urlopu medycznego
- Pełny udział w programie szkoleniowym i zakończenie procesu kontrolnego po testu wstępnym
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody rodzicielskiej
- Dobrowolne wycofanie się z badania
- Brak ukończenia wszystkich trzech sesji szkoleniowych
- Niemożność uczęszczania do szkoły z jakiegokolwiek powodu
- Obecność przewlekłego stanu, który może powodować ból pleców lub zaburzenia postawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie zaplanowane w sumie w trzech sesjach dotyczących prawidłowej postawy ciała i zdrowia kręgosłupa oraz jej znaczenia oraz ćwiczeń, które należy wykonać dla zdrowia kręgosłupa.
|
Program szkoleniowy składa się z trzech sesji.
Obejmie odpowiednią postawę ciała, znaczenie zdrowia kręgosłupa i ukierunkowane ćwiczenia wspierające dobrostan kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
|
Zostanie to ocenione za pomocą zatwierdzonego narzędzia zwanego narzędziem do oceny bólu pleców i ciała
|
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
|
|
Postawa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
|
Zostanie to ocenione za pomocą zatwierdzonego narzędzia zwanego narzędziem do oceny bólu pleców i ciała
|
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aslı Yılmaz, Dr, Vice Dean of Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Ból pleców
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025000051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .