- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06909747
Capacitación de postura para estudiantes de secundaria
Los efectos de la capacitación de postura dada a los estudiantes de secundaria sobre dolor de espalda y postura corporal: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la capacitación en postura puede mejorar el dolor de espalda y la postura en los estudiantes de secundaria. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la capacitación de postura reducir el dolor de espalda en los estudiantes de secundaria?
- ¿Puede el entrenamiento de postura mejorar la postura corporal en los estudiantes de secundaria?
Los investigadores compararán grupos de capacitación y control para ver si el entrenamiento de postura reduce el dolor y mejora la postura corporal.
Los participantes lo harán;
- Llene una encuesta que evalúe el dolor y la postura corporal en tres puntos de tiempo: antes del entrenamiento, inmediatamente después, y en los primeros y terceros meses
- Asista a tres sesiones de capacitación sobre la postura corporal correcta y la salud de la columna y su importancia, y los ejercicios a realizar para la salud de la columna vertebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental ha sido diseñado con un grupo de control de prueba previa a la prueba de prueba y medidas repetidas. Los datos se recopilarán entre el 15 de octubre de 2025 y el 15 de marzo de 2026. El estudio se realizará en dos secundarios en una región con un total de estudiantes de 1170 en el año académico 2024-2025. Se supone que el tamaño de la población será similar, y se ha realizado un análisis de potencia (0.80 potencia y 0.05 margen de error) para estimar el tamaño de la muestra. Como resultado, el objetivo es llegar a un total de 80 estudiantes, con 40 estudiantes en los grupos experimentales y de control, incluida una tasa de deserción del 20%. El estudio comenzará después del permiso institucional, la aprobación del comité de ética y el consentimiento por escrito de los padres y el consentimiento verbal de los estudiantes. Después de completar la prueba previa, los estudiantes en el grupo experimental recibirán capacitación planificada en un total de tres sesiones sobre la postura del cuerpo correcta y la salud de la columna y su importancia, y los ejercicios a realizar para la salud espinal. Los datos de investigación se recopilarán antes y después de la intervención, en los primeros y terceros meses. En el estudio, los datos se recopilarán con el formulario de información personal preparado por los investigadores en línea con la información de la literatura y la herramienta de evaluación de la postura del dolor y dolor de espalda, cuya validez y confiabilidad se ha estudiado en turco. En este estudio, el paquete de paquete estadístico para ciencias sociales para el paquete de Windows (SPSS) se utilizará para analizar, examinar y realizar el análisis de los datos.
En el análisis de datos, las variables ordinales se evaluarán como media aritmética y desviación estándar, mínimo, máximo. Como métodos de análisis estadístico, la prueba t de Student y la varianza unidireccional (ANOVA unidireccional) y la prueba U de Mann-Whitney se utilizarán, y el nivel de significancia se considerará en el nivel P <0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Turquía (Türkiye)
- Amasya Serdar Zeren Middle School
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Amasya, Turquía (Türkiye)
- Amasya Yavuz Selim Middle School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento de los padres y participación voluntaria
- Sin discapacidades físicas o mentales
- Ser un estudiante de quinto, sexto, séptimo o octavo grado
- Marcado de postura inapropiada (respuesta incorrecta) en al menos 4 de 5 preguntas relacionadas con la postura en la herramienta de evaluación de dolor de espalda y postura
- Estar presente en la escuela en los días de estudio, sin ausencia excusada o licencia médica
- Participación total en el programa de capacitación y la finalización del proceso de seguimiento después de la prueba previa
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento de los padres
- Retiro voluntario del estudio
- No completar las tres sesiones de entrenamiento
- Incapacidad para asistir a la escuela por cualquier motivo
- Presencia de una condición crónica que puede causar dolor de espalda o trastornos de postura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
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Experimental: Grupo de entrenamiento
El grupo experimental recibirá capacitación planificada en un total de tres sesiones sobre la postura corporal correcta y la salud espinal y su importancia, y los ejercicios a realizar para la salud espinal.
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El programa de capacitación consta de tres sesiones.
Cubrirá una postura corporal adecuada, la importancia de la salud espinal y los ejercicios específicos para apoyar el bienestar espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de espalda
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1 y mes 3
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Esto se evaluará con una herramienta validada llamada Herramienta de evaluación de la postura del cuerpo y dolor de espalda
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Línea de base, mes 1 y mes 3
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Postura corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1 y mes 3
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Esto se evaluará con una herramienta validada llamada Herramienta de evaluación de la postura del cuerpo y dolor de espalda
|
Línea de base, mes 1 y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslı Yılmaz, Dr, Vice Dean of Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Dolor de espalda
- Dolor musculoesquelético
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- 2025000051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .