- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909747
Formazione per la postura per le scuole medie
Gli effetti dell'addestramento alla postura dati agli studenti delle scuole medie sul mal di schiena e sulla postura del corpo: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare se l'allenamento alla postura può migliorare il mal di schiena e la postura negli studenti delle scuole medie. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La formazione della postura può ridurre il mal di schiena negli studenti delle scuole medie?
- L'allenamento della postura può migliorare la postura del corpo negli studenti delle scuole medie?
I ricercatori confronteranno i gruppi di formazione e controllo per vedere se l'allenamento della postura riduce il dolore e migliora la postura del corpo.
I partecipanti lo faranno;
- Riempi un sondaggio che valuta il dolore e la postura del corpo in tre punti temporali: prima dell'allenamento, immediatamente dopo, e al 1 ° e 3 ° mese
- Partecipa a tre sessioni di addestramento sulla corretta postura del corpo e sulla salute spinale e sulla sua importanza ed esercizi da fare per la salute della colonna vertebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale è stato progettato con un gruppo di controllo pre-test-post-test e misure ripetute. I dati saranno raccolti tra il 15 ottobre 2025 e il 15 marzo 2026. Lo studio sarà condotto in due scuole medie in una regione con un totale di studenti di 1170 nell'anno accademico 2024-2025. Si presume che la dimensione della popolazione sarà simile e che sia stata condotta un'analisi di potenza (0,80 potenza e 0,05 margine di errore) per stimare la dimensione del campione. Di conseguenza l'obiettivo è quello di raggiungere un totale di 80 studenti, con 40 studenti sia nei gruppi sperimentali che di controllo, incluso un tasso di logoramento del 20%. Lo studio inizierà dopo l'autorizzazione istituzionale, l'approvazione del comitato etico e il consenso scritto dei genitori e il consenso verbale degli studenti. Dopo che il pre-test è stato completato, agli studenti del gruppo sperimentale riceverà una formazione pianificata in un totale di tre sessioni sulla corretta postura del corpo e sulla salute della colonna vertebrale e sulla sua importanza e esercizi da fare per la salute spinale. I dati di ricerca saranno raccolti prima e dopo l'intervento, nel 1 ° e 3 ° mese. Nello studio, i dati saranno raccolti con il modulo di informazioni personali preparato dai ricercatori in linea con le informazioni sulla letteratura e lo strumento di valutazione della postura del dolori e del corpo, la cui validità e affidabilità è stata studiata in turco. In questo studio, il programma di pacchetto statistico per le scienze sociali per Windows (SPSS) verrà utilizzato per analizzare, esaminare ed eseguire l'analisi dei dati.
Nell'analisi dei dati, le variabili ordinali saranno valutate come media aritmetica e deviazione standard, minimo, massimo. Come verranno utilizzati metodi di analisi statistica, il test t di Student e la varianza a senso unico (ANOVA a un modo) e il test U di Mann-Whitney e verranno utilizzati e il livello di significatività sarà considerato a livello di P <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amasya, Turchia (Türkiye)
- Amasya Serdar Zeren Middle School
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Amasya, Turchia (Türkiye)
- Amasya Yavuz Selim Middle School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso dei genitori e partecipazione volontaria
- Nessuna disabilità fisica o mentale
- Essere uno studente 5, 6 °, 7 ° o di terza media
- Contrassegnare la postura inappropriata (risposta errata) in almeno 4 domande su 5 relative alla postura nel mal di schiena e strumento di valutazione della postura
- Essere presente a scuola nei giorni di studio, senza assenza o un congedo medico
- Partecipazione completa al programma di formazione e completamento del processo di follow-up dopo il pre-test
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso dei genitori
- Ritiro volontario dallo studio
- Mancato completamento di tutte e tre le sessioni di allenamento
- Incapacità di frequentare la scuola per qualsiasi motivo
- Presenza di una condizione cronica che può causare mal di schiena o disturbi della postura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato.
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Al gruppo sperimentale verrà fornito una formazione pianificata in un totale di tre sessioni sulla corretta postura del corpo e sulla salute della colonna vertebrale e sulla sua importanza e esercizi da fare per la salute spinale.
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Il programma di formazione è composto da tre sessioni.
Coprirà la corretta postura del corpo, l'importanza della salute spinale e gli esercizi mirati per sostenere il benessere spinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di schiena
Lasso di tempo: Basale, mese 1 e mese 3
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Questo verrà valutato con uno strumento validato chiamato strumento di valutazione della postura e postura del corpo
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Basale, mese 1 e mese 3
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Postura del corpo
Lasso di tempo: Basale, mese 1 e mese 3
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Questo verrà valutato con uno strumento validato chiamato strumento di valutazione della postura e postura del corpo
|
Basale, mese 1 e mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aslı Yılmaz, Dr, Vice Dean of Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Mal di schiena
- Dolore muscoloscheletrico
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025000051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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