- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06909747
Holdningstrening for ungdomsskolere
Effektene av holdningstrening gitt til elever på ungdomsskolen på ryggsmerter og kroppsstilling: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om holdningstrening kan forbedre ryggsmerter og holdning hos elever på ungdomsskolen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Kan holdningsopplæring redusere ryggsmerter hos elever på ungdomsskolen?
- Kan holdningsopplæring forbedre kroppsstillingen hos elever på ungdomsskolen?
Forskere vil sammenligne trenings- og kontrollgrupper for å se om holdningstrening reduserer smerter og forbedrer kroppsstillingen.
Deltakerne vil;
- Fyll en undersøkelse som vurderer smerte og kroppsstilling på tre tidspunkter: før treningen, umiddelbart etter og på 1. og 3. måned
- Delta på tre treningsøkter på riktig kroppsholdning og rygghelse og dens betydning, og øvelser som skal gjøres for rygghelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne eksperimentelle studien er designet med en kontrollgruppe før test-post-test og gjentatte mål. Dataene vil bli samlet inn mellom 15. oktober 2025 og 15. mars 2026. Studien vil bli gjennomført på to ungdomsskoler i en region med totale studenter på 1170 i studieåret 2024-2025. Det antas at populasjonsstørrelsen vil være lik, og en effektanalyse (0,80 effekt og 0,05 feilmargin) er utført for å estimere prøvestørrelsen. Som et resultat er målet å nå totalt 80 studenter, med 40 studenter i både eksperimentelle og kontrollgrupper, inkludert 20% utmattelsesgrad. Studien vil begynne etter den institusjonelle tillatelsen, etikkomiteens godkjenning og skriftlig samtykke fra foreldrene og muntlig samtykke fra studentene. Etter at pre-testen er fullført, vil studentene i eksperimentgruppen få opplæring planlagt i totalt tre økter om riktig kroppsholdning og ryggmarg og dens betydning, og øvelser som skal gjøres for rygghelse. Forskningsdataene vil bli samlet inn før og etter intervensjonen, i 1. og 3. måned. I studien vil dataene bli samlet inn med det personlige informasjonsskjemaet utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturinformasjonen og ryggsmerter og vurderingsverktøy for kroppsstilling, hvis gyldighet og pålitelighet er studert på tyrkisk. I denne studien vil den statistiske pakken for Social Science for Windows (SPSS) -pakke -programmet bli brukt til å analysere, undersøke og utføre analysen av dataene.
I dataanalysen vil ordinære variabler bli evaluert som aritmetisk middel og standardavvik, minimum, maksimum. Som statistiske analysemetoder vil studentens t-test og enveis varians (enveis ANOVA) og Mann-Whitney U-test bli brukt, og signifikansnivået vil bli vurdert på P <0,05 nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia (Türkiye)
- Amasya Serdar Zeren Middle School
-
Amasya, Tyrkia (Türkiye)
- Amasya Yavuz Selim Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldres samtykke og frivillig deltakelse
- Ingen fysiske eller psykiske funksjonshemninger
- Å være en 5., 6., 7. eller 8. klasse student
- Merking av upassende holdning (feil svar) i minst 4 av 5 holdningsrelaterte spørsmål i ryggsmerter og holdningsvurderingsverktøy
- Å være til stede på skolen på studiedagene, uten unnskyldt fravær eller medisinsk permisjon
- Full deltakelse i treningsprogrammet og fullføring av oppfølgingsprosessen etter pre-testen
Eksklusjonskriterier:
- Mangel på foreldres samtykke
- Frivillig tilbaketrekning fra studien
- Unnlatelse av å fullføre alle tre treningsøktene
- Manglende evne til å gå på skolen av en eller annen grunn
- Tilstedeværelse av en kronisk tilstand som kan forårsake smerter i rygg eller holdning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Den eksperimentelle gruppen vil få opplæring planlagt i totalt tre økter om riktig kroppsstilling og ryggmarg og dens betydning, og øvelser som skal gjøres for ryggmargshelse.
|
Treningsprogram består av tre økter.
Det vil dekke riktig kroppsholdning, viktigheten av rygghelse og målrettede øvelser for å støtte spinal velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggsmerter
Tidsramme: Baseline, måned 1 og måned 3
|
Dette vil bli vurdert med et validert verktøy som kalles ryggsmerter og vurdering av kroppsstilling
|
Baseline, måned 1 og måned 3
|
|
Kroppsstilling
Tidsramme: Baseline, måned 1 og måned 3
|
Dette vil bli vurdert med et validert verktøy som kalles ryggsmerter og vurdering av kroppsstilling
|
Baseline, måned 1 og måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslı Yılmaz, Dr, Vice Dean of Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Adherence -intervensjoner
- Medisinoverholdelse
- Ryggsmerte
- Muskel- og skjelettsmerter
- Helse utdanning
Andre studie-ID-numre
- 2025000051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .