- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06909747
Stillingsuddannelse for mellemskoler
Virkningerne af holdningstræning, der er givet til elever i gymnasiet på rygsmerter og kropsstilling: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om holdningstræning kan forbedre rygsmerter og kropsholdning hos studerende på mellemskolen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Kan holdningstræning reducere rygsmerter hos studerende på mellemskolen?
- Kan holdningstræning forbedre kropsholdningen hos studerende på mellemskolen?
Forskere vil sammenligne uddannelses- og kontrolgrupper for at se, om holdningstræning reducerer smerter og forbedrer kropsholdningen.
Deltagerne vil;
- Udfyld en undersøgelse, der vurderer smerte og kropsholdning på tre tidspunkter: før træningen, umiddelbart efter og i 1. og 3. måned
- Deltag i tre sessioner med træning i korrekt kropsholdning og rygmarvsundhed og dens betydning, og øvelser, der skal udføres for rygmarvsundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne eksperimentelle undersøgelse er designet med en kontrolgruppe før test-test-test og gentagne mål. Dataene indsamles mellem 15. oktober 2025 og 15. marts 2026. Undersøgelsen vil blive gennemført i to mellemskole i en region med en samlet studerende på 1170 i studieåret 2024-2025. Det antages, at befolkningsstørrelsen vil være ens, og en effektanalyse (0,80 effekt og 0,05 fejlmargin) er blevet udført for at estimere prøvestørrelsen. Som et resultat er målet at nå ud til i alt 80 studerende med 40 studerende i både eksperimentelle og kontrolgrupper, inklusive en 20% slidfrekvens. Undersøgelsen begynder efter den institutionelle tilladelse, godkendelse af etikudvalget og skriftligt samtykke fra forældrene og verbalt samtykke fra de studerende. Efter at før-testen er afsluttet, får de studerende i den eksperimentelle gruppe, der er planlagt uddannelse i i alt tre sessioner om korrekt kropsholdning og rygmarvsundhed og dens betydning og øvelser, der skal udføres for rygmarvsundhed. Forskningsdataene indsamles før og efter interventionen i 1. og 3. måned. I undersøgelsen indsamles dataene med den personlige informationsformular, der er udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturinformationen og bagsmerter og kropsvurderingsværktøj, hvis gyldighed og pålidelighed er blevet undersøgt på tyrkisk. I denne undersøgelse vil den statistiske pakke til Social Science for Windows (SPSS) -pakkeprogram blive brugt til at analysere, undersøge og udføre analysen af dataene.
I dataanalysen evalueres ordinære variabler som aritmetisk middelværdi og standardafvigelse, minimum, maksimum. Som statistiske analysemetoder vil Student's t-test og envejsvarians (en måde ANOVA) og Mann-Whitney U-test blive anvendt, og signifikansniveauet vil blive overvejet på P <0,05-niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkiet (Türkiye)
- Amasya Serdar Zeren Middle School
-
Amasya, Tyrkiet (Türkiye)
- Amasya Yavuz Selim Middle School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forældrenes samtykke og frivillig deltagelse
- Ingen fysiske eller mentale handicap
- At være en 5., 6., 7. eller 8. klasse studerende
- Markering af upassende holdning (forkert svar) i mindst 4 ud af 5 holdningsrelaterede spørgsmål i rygsmerter og værktøj til vurdering
- At være til stede i skolen på studiedagene uden undskyldt fravær eller medicinsk orlov
- Fuld deltagelse i træningsprogrammet og afsluttet opfølgningsprocessen efter præ-testen
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på forældremyndighed
- Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen
- Manglende gennemførelse af alle tre træningssessioner
- Manglende evne til at gå på skole af en eller anden grund
- Tilstedeværelse af en kronisk tilstand, der kan forårsage rygsmerter eller kropsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Den eksperimentelle gruppe får planlagt uddannelse i i alt tre sessioner om korrekt kropsholdning og rygmarvsundhed og dens betydning og øvelser, der skal udføres for rygmarvsundhed.
|
Træningsprogram består af tre sessioner.
Det vil dække korrekt kropsholdning, vigtigheden af rygmarvsundhed og målrettede øvelser til støtte for rygmarvs velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsmerter
Tidsramme: Baseline, måned 1 og måned 3
|
Dette vil blive vurderet med et valideret værktøj kaldet Back Pain and Body Posture Assessment Tool
|
Baseline, måned 1 og måned 3
|
|
Kropsstilling
Tidsramme: Baseline, måned 1 og måned 3
|
Dette vil blive vurderet med et valideret værktøj kaldet Back Pain and Body Posture Assessment Tool
|
Baseline, måned 1 og måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aslı Yılmaz, Dr, Vice Dean of Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Rygsmerte
- Muskuloskeletale smerter
- Sundhedsuddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025000051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .