Antecolic versus retcolic gastrojejunostomie během Whippleova postupu
Antecolic versus retcolic gastrojejunostomie po pankreaticoduodenektomii: prospektivní randomizovaná studie
CIM: Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat výskyt DGE u pacientů, kteří podstupují buď antecolickou nebo retcolickou gastrojejunostomii po pankreaticoduodenektomii.
Metody: Účastníky této studie budou pacienti podstupující Pylorus zachovávající pankreaticoduodenektomii na chirurgickém oddělení Fakultní nemocnice v Larissa. Pacienti budou randomizováni, aby podstoupili buď antecolickou nebo retrokolickou gastrojejunostomii a výskyt DGE bude poté porovnán mezi oběma skupinami. Jednotlivci mladší než ve věku 18 let než 75 let, stejně jako pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na této studii, budou vyloučeni.
Očekávané výsledky: Na základě dostupné literatury může antecolická gastrojejunostomie souviset s nižším výskytem DGE, bez statisticky významného rozdílu mezi těmito dvěma metodami. Naším cílem je ukázat, zda jedna ze dvou metod gastrointestinální rekonstrukce (antecolic versus retcolic) ovlivňuje DGE.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chrysoula C Kolla
- Telefonní číslo: +306983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
Studijní místa
-
-
-
Larissa, Řecko, 41500
- Nábor
- University of Thessaly
-
Kontakt:
- Chrysoula-Christina Kolla
- Telefonní číslo: 6983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let
- Volitelná pankreaticoduodenektomie
- Formulář podepsaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let
- Pacienti, kteří jsou účastníky v jiných studiích, které mohou ovlivnit výsledky této studie
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antecolic Gastrojejunostomie
|
Gastrojejunostomie před příčným tlustém střevem
|
|
Aktivní komparátor: Retcolic Gastrojejunostomie
|
Gastrojejunostomie přes příčný mezokolon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděné vyprazdňování žaludku
Časové okno: 3 roky
|
Výskyt zpožděného vyprazdňování žaludku bude porovnán mezi dvěma skupinami pacientů: ti, kteří podstoupí antecolickou gastrojejunostomii, a těmi, kteří podstoupili retrokollický přístup.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University hospital of Larissa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .