Przeciwkoliczne kontra retrokolowa gastronojenostomia podczas zabiegu Whipple
Andecoli i retrokolowa gastronojenostomia po pankreatykoduodenektomii: prospektywne randomizowane badanie
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie występowania DGE u pacjentów poddawanych antomelicznym lub retrokomotomowym żołądkowo -żołądkowo -gastronomicznym po pankreatykoduodenektomii.
Metody: Uczestnikami tego badania będą pacjenci poddani pylorusowi zachowującym pankreaticoduodenektomię na oddziale chirurgicznym szpitala uniwersyteckiego w Larissie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przejścia albo antekolicznego lub retrokolowego żołądka publicznego, a występowanie DGE zostanie następnie porównywane między dwiema grupami. Osoby w wieku poniżej 18 lat lub starszych niż 75 lat, a także pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w tym badaniu, zostaną wykluczone.
Oczekiwane wyniki: W oparciu o dostępną literaturę, antomeliczna gastracojenostomia może być powiązana z niższą częstością występowania DGE, bez statystycznie istotnej różnicy między dwiema metodami. Naszym celem jest wykazanie, czy jedna z dwóch metod rekonstrukcji przewodu pokarmowego (antecolika kontra retrkoliczna) wpływa na DGE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chrysoula C Kolla
- Numer telefonu: +306983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja, 41500
- Rekrutacyjny
- University of Thessaly
-
Kontakt:
- Chrysoula-Christina Kolla
- Numer telefonu: 6983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ponad 18 lat
- Elective Pancreaticoduodenectomia
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy są uczestnikami innych badań, które mogą wpływać na wyniki tego badania
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Andecolil Gastajeunostomia
|
Gastjejunostomia przed poprzeczną okrężnicem
|
|
Aktywny komparator: Retrocoliczna gastajenostomia
|
Gastjejunostomia przez poprzeczny mezokolon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnione opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Występowanie opóźnionego opróżniania żołądka zostanie porównywane między dwiema grupami pacjentów: tych, którzy poddają się anodowej gastrajenostomii i tymi, którzy poddają się podejściu retrokolizmu.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University hospital of Larissa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .