Anecolic vs. Retrocolic Gastrojejunostoomy Whipplen toimenpiteen aikana
Anecolic vs. Retrocolic Gastrojejunostoomy haiman jälkeen
Tavoite: Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata DGE: n esiintymistä potilailla, joille tehdään joko anekolinen tai retrocolinen gastrojejunostomia haiman jälkeen haiman jälkeen.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen osallistujat ovat potilaita, joille tehdään Pylorus, joka säilyttää haimakoduodenektomiaa Larissan yliopistosairaalan kirurgisella osastolla. Potilaat satunnaistetaan joko aneklisen tai retrocolisen gastrojejunostomiaan ja DGE: n esiintymistä verrataan sitten kahden ryhmän välillä. Alle 18 -vuotiaat tai yli 75 -vuotiaat henkilöt sekä potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen, jätetään pois.
Odotetut tulokset: Saatavilla olevaan kirjallisuuteen perustuen anekrolinen gastrojejunostomia voi liittyä DGE: n alhaisempaan esiintyvyyteen ilman tilastollisesti merkitsevää eroa näiden kahden menetelmän välillä. Pyrimme osoittamaan, vaikuttaako yksi kahdesta maha -suolikanavan rekonstruoinnin menetelmästä (anteeklinen vs. retrcololi) DGE: hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chrysoula C Kolla
- Puhelinnumero: +306983075706
- Sähköposti: christinakolla@yahoo.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41500
- Rekrytointi
- University of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- Chrysoula-Christina Kolla
- Puhelinnumero: 6983075706
- Sähköposti: christinakolla@yahoo.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias ikä
- Valinnainen haima
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias ikä
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aneekolinen gastrojejunostomy
|
Gastrojejunostomia poikittaisen paksusuolen edessä
|
|
Active Comparator: Retrocolic gastrojejunostomy
|
Gastrojejunostomia poikittaisen mesokolonin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viivästyneen mahalaukun tyhjentymisen esiintymistä verrataan kahden potilasryhmän välillä: niitä, joille anenseerinen gastrojejunostoomia läpikäyvät, ja niille, joille suoritetaan retrocolinen lähestymistapa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University hospital of Larissa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .