Gastrojejunostomia antecolica contro retrocolica durante la procedura di Whipple
Gastrojejunostomia antecolica contro retrocolica a seguito di pancreaticoduodenectomia: uno studio prospettico randomizzato
Obiettivo: questo studio clinico randomizzato mira a confrontare la presenza di DGE nei pazienti sottoposti a gastrojejunostomia antecolica o retrocolica a seguito di pancreaticoduodenectomia.
Metodi: i partecipanti di questo studio saranno pazienti sottoposti a Pylorus che preservano il pancreaticoduodenectomia presso il dipartimento chirurgico dell'ospedale universitario di Larissa. I pazienti saranno randomizzati a subire una gastrojejunostomia antecolica o retrocolica e il verificarsi di DGE verrà quindi confrontato tra i due gruppi. Saranno esclusi gli individui di età inferiore ai 18 anni o più di 75 anni, così come i pazienti che non acconsentono a partecipare a questo studio.
Risultati previsti: in base alla letteratura disponibile, la gastrojejunostomia antecolica può essere correlata con una minore incidenza di DGE, senza una differenza statisticamente significativa tra i due metodi. Miriamo a dimostrare se uno dei due metodi di ricostruzione gastrointestinale (antecolica contro retrocolica) influisce sulla DGE.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chrysoula C Kolla
- Numero di telefono: +306983075706
- Email: christinakolla@yahoo.gr
Luoghi di studio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41500
- Reclutamento
- University of Thessaly
-
Contatto:
- Chrysoula-Christina Kolla
- Numero di telefono: 6983075706
- Email: christinakolla@yahoo.gr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età più di 18 anni
- Pancreaticoduodenectomia elettiva
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 18 anni
- Pazienti che partecipano a altri studi che possono influire sui risultati di questo studio
- Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gastrojejunostomia antecolica
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Gastrojejunostomia davanti al colon trasversale
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Comparatore attivo: Gastrojejunostomia retrocolica
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Gastrojejunostomia attraverso il mesocolone trasversale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svuotamento gastrico ritardato
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'evento di svuotamento gastrico ritardato verrà confrontato tra due gruppi di pazienti: coloro che subiscono una gastrojejunostomia antecolica e coloro che subiscono un approccio retrocolico.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University hospital of Larissa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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