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Ankolische versus retrokolische Gastrojejunostomie während des PHWS -Verfahrens

5. Juni 2025 aktualisiert von: Chrysoula-Christina Kolla, University of Thessaly

Ankolische versus retrokolische Gastrojejunostomie nach Pankreatikoduodenektomie: Eine prospektive randomisierte Studie

AIM: Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, das Auftreten von DGE bei Patienten zu vergleichen, die sich entweder einer Antenkol- oder retrokolischen Gastrojejunostomie nach Pankreatikoduodenektomie unterziehen.

Methoden: Teilnehmer dieser Studie werden Patienten sein, die sich einer Pylorus -Konservierung von Pankreatikoduodenektomie in der chirurgischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Larissa unterhalten. Die Patienten werden randomisiert, um entweder eine ankolische oder retrokolische Gastrojejunostomie zu unterziehen, und das Auftreten von DGE wird dann zwischen den beiden Gruppen verglichen. Personen, die unter 18 Jahren oder älter als 75 Jahre sind, sowie Patienten, die nicht zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.

Erwartete Ergebnisse: Basierend auf der verfügbaren Literatur kann die Antekolische Gastrojejunostomie ohne einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Methoden mit einer geringeren Inzidenz von DGE zusammenhängen. Wir wollen zeigen, ob eine der beiden Methoden der gastrointestinalen Rekonstruktion (Antecolic und Retrocolic) DGE beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Wahlpankreatikoduodenektomie
  • Signiertes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können
  • Patienten, die nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antecolische Gastrojejunostomie
Verfahren: Antecolische Gastrojejunostomie
Gastrojejunostomie vor dem Querdarm
Aktiver Komparator: Retrokolische Gastrojejunostomie
Verfahren: Retrokolische Gastrojejunostomie
Gastrojejunostomie durch das Quermesokolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerte Magenentleerung
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Auftreten einer verzögerten Magenentleerung wird zwischen zwei Gruppen von Patienten verglichen: diejenigen, die sich einer ankolischen Gastrojejunostomie unterziehen, und diejenigen, die sich einem retrokolischen Ansatz unterziehen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Studienstuhl: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University hospital of Larissa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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