Gastrojejunostomia antecólica versus retrocólico durante o procedimento de Whipple
Gastrojejunostomia antecólica versus retrocólica após pancreaticoduodenectomia: um estudo randomizado prospectivo
AIM: Este estudo clínico randomizado tem como objetivo comparar a ocorrência de DGE em pacientes submetidos a gastrojejunostomia antecólica ou retrocólica após pancreaticoduodenectomia.
Métodos: Os participantes deste estudo serão pacientes submetidos a piloro que preservam a pancreaticoduodenectomia no Departamento Cirúrgico do Hospital Universitário de Larissa. Os pacientes serão randomizados para sofrer uma gastrojejunostomia antecólica ou retrocólica e a ocorrência de DGE será comparada entre os dois grupos. Indivíduos com menos de 18 anos ou mais de 75 anos, assim como pacientes que não consentirem em participar deste estudo, serão excluídos.
Resultados esperados: Com base na literatura disponível, a gastrojejunostomia antecólica pode estar relacionada a uma menor incidência de DGE, sem uma diferença estatisticamente significativa entre os dois métodos. Nosso objetivo é mostrar se um dos dois métodos de reconstrução gastrointestinal (antecólica versus retrocólica) afeta a DGE.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chrysoula C Kolla
- Número de telefone: +306983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
Locais de estudo
-
-
-
Larissa, Grécia, 41500
- Recrutamento
- University of Thessaly
-
Contato:
- Chrysoula-Christina Kolla
- Número de telefone: 6983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envelhecer mais de 18 anos
- Pancreaticoduodenectomia eletiva
- Formulário de consentimento assinado
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Pacientes que são participantes de outros ensaios que podem afetar os resultados deste estudo
- Pacientes que não consentem em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gastrojejunostomia antecólica
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Gastrojejunostomy em frente ao cólon transversal
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Comparador Ativo: Gastrojejunostomia retrocólica
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Gastrojejunostomia através do mesocolon transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esvaziamento gástrico atrasado
Prazo: 3 anos
|
A ocorrência do esvaziamento gástrico tardio será comparado entre dois grupos de pacientes: aqueles que passam por uma gastrojejunostomia antecólica e aqueles que sofrem uma abordagem retrocólica.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University hospital of Larissa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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