Gastrojunostomía antecólica versus retrocólica durante el procedimiento de Whipple
Gastrojunostomía antecólica versus retrocólica después de la pancreaticoduodenectomía: un estudio aleatorizado prospectivo
Objetivo: este estudio clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar la aparición de DGE en pacientes sometidos a gastrojunostomía antecólica o retrocólica después de la pancreaticoduodenectomía.
Métodos: los participantes de este estudio serán pacientes sometidos a Pylorus que preservan pancreaticoduodenectomía en el departamento quirúrgico del Hospital Universitario de Larissa. Los pacientes serán asignados al azar para someterse a una gastrojunostomía antecólica o retrocólica y la ocurrencia de DGE se comparará entre los dos grupos. Se excluirán las personas menores de 18 años o mayores de 75 años, así como los pacientes que no consientan para participar en este ensayo.
Resultados esperados: según la literatura disponible, la gastrojunostomía antecólica puede estar relacionada con una menor incidencia de DGE, sin una diferencia estadísticamente significativa entre los dos métodos. Nuestro objetivo es mostrar si uno de los dos métodos de reconstrucción gastrointestinal (antecólico versus retrocesal) afecta a DGE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chrysoula C Kolla
- Número de teléfono: +306983075706
- Correo electrónico: christinakolla@yahoo.gr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Larissa, Grecia, 41500
- Reclutamiento
- University of Thessaly
-
Contacto:
- Chrysoula-Christina Kolla
- Número de teléfono: 6983075706
- Correo electrónico: christinakolla@yahoo.gr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pancreaticodenectomía electiva
- Formulario de consentimiento firmado
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes que participan en otros ensayos que pueden afectar los resultados de este estudio
- Pacientes que no consienten para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Gastrojunostomía antecólica
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Gastrojejunostomía frente al colon transversal
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Comparador activo: Gastrojunostomía retrocólica
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Gastrojejunostomía a través del mesocolón transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaciado gástrico retrasado
Periodo de tiempo: 3 años
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La ocurrencia del vaciado gástrico retrasado se comparará entre dos grupos de pacientes: aquellos que se someten a una gastrojunostomía antecólica y aquellos que se someten a un enfoque retrocesal.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University hospital of Larissa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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