Antecolic versus retrocolic gastrojejunostomy under Whipples procedure
Antecolic versus retrokolisk gastrojejunostomi efter pancreaticoduodenectomy: en potentiel randomiseret undersøgelse
AIM: Denne randomiserede kliniske undersøgelse sigter mod at sammenligne forekomsten af DGE hos patienter, der gennemgår enten antecolic eller retrokolisk gastrojejunostomi efter pancreaticoduodenektomi.
Metoder: Deltagere i denne undersøgelse vil være patienter, der gennemgår Pylorus, der bevarer pancreaticoduodenectomy ved det kirurgiske afdeling på University Hospital i Larissa. Patienter vil blive randomiseret til at gennemgå enten en antecolic eller en retrokolisk gastrojejunostomi, og forekomsten af DGE vil derefter blive sammenlignet mellem de to grupper. Personer, der er yngre end 18 år eller ældre end 75 år gamle, såvel som patienter, der ikke accepterer at deltage i dette forsøg, vil blive udelukket.
Forventede resultater: Baseret på tilgængelig litteratur kan antecolic gastrojejunostomy være relateret til en lavere forekomst af DGE uden en statistisk signifikant forskel mellem de to metoder. Vi sigter mod at vise, om en af de to metoder til gastrointestinal rekonstruktion (antecolic versus retrocolic) påvirker DGE.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chrysoula C Kolla
- Telefonnummer: +306983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Grækenland, 41500
- Rekruttering
- University of Thessaly
-
Kontakt:
- Chrysoula-Christina Kolla
- Telefonnummer: 6983075706
- E-mail: christinakolla@yahoo.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Valgfri pancreaticoduodenectomy
- Underskrevet samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Patienter, der er deltagere i andre forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse
- Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antecolic Gastrojejunostomy
|
Gastrojejunostomy foran den tværgående kolon
|
|
Aktiv komparator: Retrokolisk gastrojejunostomi
|
Gastrojejunostomy gennem den tværgående mesocolon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket gastrisk tømning
Tidsramme: 3 år
|
Forekomsten af forsinket gastrisk tømning sammenlignes mellem to grupper af patienter: dem, der gennemgår en antecolic gastrojejunostomy og dem, der gennemgår en retrokolisk tilgang.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dimitrios Symeonidis, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University hospital of Larissa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .