Multimodální oftalmické zobrazování a plazmatické biomarkery pro včasnou detekci Alzheimerovy choroby (MOIPAD)
6. dubna 2025 aktualizováno: Peking University First Hospital
S urychlením globálního stárnutí se demence stala celosvětovým problémem.
Cílem tohoto projektu je identifikovat specifické plazmatické biomarkery a oční indikátory pro včasnou detekci Alzheimerovy choroby (AD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yong an Prof.Sun
- Telefonní číslo: 83572371
- E-mail: sya@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
AD, MCI, SCD a CN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mužů nebo žen ve věku ≥ 50 let;
- Účastníci diagnostikovali Alzheimerovu chorobu (AD), mírný kognitivní pokles (MCI), subjektivní kognitivní pokles (SCD) nebo kognitivně normální (CN);
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiných neurologických poruch a systémových onemocnění, které mohou způsobit kognitivní poškození;
- Neschopnost spolupracovat s kognitivními hodnoceními;
- Odmítnutí podstoupit vzorkování krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Různé fáze Alzheimerovy choroby
|
Multimodální oftalmické zobrazování a plazmatické biomarkery (Ap42/40, P-TAU181, P-TAU217, NFL a GFAP）.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v hodnotách parametrů multimodálních oční zobrazování mezi skupinami
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl koncentrace biomarkerů v plazmě (Ap42/40, P - TAU181, P - TAU217, NFL a GFAP） mezi skupinami
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AD-BIOPR-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .