- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06924359
Multimodal oftalmisk billeddannelse og plasma -biomarkører til den tidlige påvisning af Alzheimers sygdom (MOIPAD)
6. april 2025 opdateret af: Peking University First Hospital
Med den accelererende globale aldrende befolkning er demens blevet et presserende verdensomspændende problem.
Dette projekt sigter mod at identificere specifikke plasma -biomarkører og okulære indikatorer til den tidlige påvisning af Alzheimers sygdom (AD).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yong an Prof.Sun
- Telefonnummer: 83572371
- E-mail: sya@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AD, MCI, SCD og CN
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥ 50 år;
- Deltagere, der er diagnosticeret med Alzheimers sygdom (AD), mild kognitiv tilbagegang (MCI), subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) eller kognitivt normal (CN);
- Underskrevet formular med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser og systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse;
- Manglende evne til at samarbejde med kognitive vurderinger;
- Afvisning af at gennemgå blodprøvetagning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskellige stadier af Alzheimers sygdom
|
Multimodal oftalmisk billeddannelse og plasmabiomarkører (Aβ42/40, P-TAU181, P-TAU217, NFL og GFAP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i multimodale oftalmiske billeddannelsesparameterværdier blandt grupper
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationsforskel mellem plasma -biomarkører (Aβ42/40, P - TAU181, P - TAU217, NFL og GFAP) Blandt grupper
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2025
Først opslået (Faktiske)
11. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AD-BIOPR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .