- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06924359
Imagens oftalmológicas multimodais e biomarcadores plasmáticos para a detecção precoce da doença de Alzheimer (MOIPAD)
6 de abril de 2025 atualizado por: Peking University First Hospital
Com a aceleração da população global do envelhecimento, a demência se tornou uma questão urgente mundial.
Este projeto tem como objetivo identificar biomarcadores plasmáticos específicos e indicadores oculares para a detecção precoce da doença de Alzheimer (DA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Yong an Prof.Sun
- Número de telefone: 83572371
- E-mail: sya@bjmu.edu.cn
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
AD, MCI, SCD e CN
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 50 anos;
- Os participantes diagnosticados com doença de Alzheimer (DA), declínio cognitivo leve (MCI), declínio cognitivo subjetivo (SCD) ou cognitivamente normal (CN);
- Formulário de consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Presença de outros distúrbios neurológicos e doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo;
- Incapacidade de cooperar com avaliações cognitivas;
- Recusa em passar por amostragem de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diferentes estágios da doença de Alzheimer
|
Imagem oftalmológica multimodal e biomarcadores plasmáticos (Aβ42/40, P-Tau181, P-TAU217, NFL e GFAP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças nos valores de parâmetros oftalmológicos multimodais entre os grupos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença de concentração de biomarcadores plasmáticos (Aβ42/40, p - tau181, p - tau217, NFL e GFAP) entre os grupos
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD-BIOPR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .