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Imaging oftalmico multimodale e biomarcatori plasmatici per la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer (MOIPAD)

6 aprile 2025 aggiornato da: Peking University First Hospital
Con l'accelerazione della popolazione dell'invecchiamento globale, la demenza è diventata una questione urgente in tutto il mondo. Questo progetto mira a identificare specifici biomarcatori plasmatici e indicatori oculari per la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer (AD).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

AD, MCI, SCD e CN

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti maschi o femmine di età ≥ 50 anni;
  • I partecipanti diagnosticati con malattia di Alzheimer (AD), lieve declino cognitivo (MCI), declino cognitivo soggettivo (SCD) o cognitivamente normale (CN);
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri disturbi neurologici e malattie sistemiche che possono causare compromissione cognitiva;
  • Incapacità di cooperare con valutazioni cognitive;
  • Rifiuto di sottoporsi a campionamento di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diverse fasi della malattia di Alzheimer
Imaging oftalmico multimodale e biomarcatori plasmatici (Aβ42/40, P-TAU181, P-TAU217, NFL e GFAP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nei valori dei parametri di imaging oftalmico multimodale tra i gruppi
Lasso di tempo: Basale
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza di concentrazione dei biomarcatori plasmatici (Aβ42/40, P - Tau181, P - Tau217, NFL e GFAP) tra i gruppi
Lasso di tempo: Basale
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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