- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06924359
Imaging oftalmico multimodale e biomarcatori plasmatici per la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer (MOIPAD)
6 aprile 2025 aggiornato da: Peking University First Hospital
Con l'accelerazione della popolazione dell'invecchiamento globale, la demenza è diventata una questione urgente in tutto il mondo.
Questo progetto mira a identificare specifici biomarcatori plasmatici e indicatori oculari per la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer (AD).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
-
Contatto:
- Yong an Prof.Sun
- Numero di telefono: 83572371
- Email: sya@bjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
AD, MCI, SCD e CN
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti maschi o femmine di età ≥ 50 anni;
- I partecipanti diagnosticati con malattia di Alzheimer (AD), lieve declino cognitivo (MCI), declino cognitivo soggettivo (SCD) o cognitivamente normale (CN);
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Presenza di altri disturbi neurologici e malattie sistemiche che possono causare compromissione cognitiva;
- Incapacità di cooperare con valutazioni cognitive;
- Rifiuto di sottoporsi a campionamento di sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diverse fasi della malattia di Alzheimer
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Imaging oftalmico multimodale e biomarcatori plasmatici (Aβ42/40, P-TAU181, P-TAU217, NFL e GFAP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nei valori dei parametri di imaging oftalmico multimodale tra i gruppi
Lasso di tempo: Basale
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza di concentrazione dei biomarcatori plasmatici (Aβ42/40, P - Tau181, P - Tau217, NFL e GFAP) tra i gruppi
Lasso di tempo: Basale
|
Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD-BIOPR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .