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Imágenes oftálmicas multimodales y biomarcadores de plasma para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer (MOIPAD)

6 de abril de 2025 actualizado por: Peking University First Hospital
Con la aceleración de la población global de envejecimiento, la demencia se ha convertido en un problema mundial apremiante. Este proyecto tiene como objetivo identificar biomarcadores de plasma específicos e indicadores oculares para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer (AD).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Yong an Prof.Sun
          • Número de teléfono: 83572371
          • Correo electrónico: sya@bjmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

AD, MCI, SCD y CN

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos o femeninos de ≥ 50 años;
  • Los participantes diagnosticados con enfermedad de Alzheimer (EA), deterioro cognitivo leve (DCL), deterioro cognitivo subjetivo (SCD) o cognitivamente normal (CN);
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Presencia de otros trastornos neurológicos y enfermedades sistémicas que pueden causar deterioro cognitivo;
  • Incapacidad para cooperar con evaluaciones cognitivas;
  • Negarse a someterse a un muestreo de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diferentes etapas de la enfermedad de Alzheimer
Imágenes oftálmicas multimodales y biomarcadores de plasma (Aβ42/40, P-Tau181, P-Tau217, NFL y GFAP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en los valores de los parámetros de imágenes oftálmicas multimodales entre los grupos
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia de concentración de biomarcadores plasmáticos (Aβ42/40, P - Tau181, P - Tau217, NFL y GFAP) Entre grupos
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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