- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06924359
Imágenes oftálmicas multimodales y biomarcadores de plasma para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer (MOIPAD)
6 de abril de 2025 actualizado por: Peking University First Hospital
Con la aceleración de la población global de envejecimiento, la demencia se ha convertido en un problema mundial apremiante.
Este proyecto tiene como objetivo identificar biomarcadores de plasma específicos e indicadores oculares para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer (AD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Yong an Prof.Sun
- Número de teléfono: 83572371
- Correo electrónico: sya@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
AD, MCI, SCD y CN
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos de ≥ 50 años;
- Los participantes diagnosticados con enfermedad de Alzheimer (EA), deterioro cognitivo leve (DCL), deterioro cognitivo subjetivo (SCD) o cognitivamente normal (CN);
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Presencia de otros trastornos neurológicos y enfermedades sistémicas que pueden causar deterioro cognitivo;
- Incapacidad para cooperar con evaluaciones cognitivas;
- Negarse a someterse a un muestreo de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diferentes etapas de la enfermedad de Alzheimer
|
Imágenes oftálmicas multimodales y biomarcadores de plasma (Aβ42/40, P-Tau181, P-Tau217, NFL y GFAP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en los valores de los parámetros de imágenes oftálmicas multimodales entre los grupos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de concentración de biomarcadores plasmáticos (Aβ42/40, P - Tau181, P - Tau217, NFL y GFAP) Entre grupos
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD-BIOPR-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .