- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06924359
Multimodale ophthalmische Bildgebung und Plasma -Biomarker zum frühen Nachweis der Alzheimer -Krankheit (MOIPAD)
6. April 2025 aktualisiert von: Peking University First Hospital
Mit der beschleunigenden globalen alternden Bevölkerung ist Demenz zu einem dringenden weltweiten Thema geworden.
Dieses Projekt zielt darauf ab, spezifische Plasma -Biomarker und Augenindikatoren für die Früherkennung der Alzheimer -Krankheit (AD) zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University First Hospital
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Kontakt:
- Yong an Prof.Sun
- Telefonnummer: 83572371
- E-Mail: sya@bjmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
AD, MCI, SCD und CN
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 50 Jahren;
- Teilnehmer diagnostizierten Alzheimer -Krankheit (AD), leichter kognitiver Rückgang (MCI), subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) oder kognitiv normal (CN);
- Formular für die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer neurologischer Störungen und systemischer Krankheiten, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können;
- Unfähigkeit, mit kognitiven Bewertungen zusammenzuarbeiten;
- Weigerung, sich einer Blutprobenahme zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verschiedene Stadien der Alzheimer -Krankheit
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Multimodale ophthalmische Bildgebung und Plasma-Biomarker (Aβ42/40, P-TAU181, P-TAU217, NFL und GFAP).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschiede in den multimodalen ophthalmischen Bildgebungsparameterwerten zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Konzentrationsunterschiede der Plasma -Biomarker (Aβ42/40, P - Tau181, P - Tau217, NFL und GFAP) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD-BIOPR-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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