Vliv tréninku s vysokou intenzitou a ultrazvukem na profil lipidů u pacientů s diabetem 2. typu (Diabeties)
Kombinovaný účinek tréninku intervalu s vysokou intenzitou a ultrazvukového kavitace na profil lipidů u diabetu 2. typu s břišní obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie Studie je zjistit kombinovaný účinek tréninku intervalu s vysokou intenzitou a ultrazvukového kavitace na profil lipidů u diabetického pacienta 2. typu s břišní obezitou. Typ dva diabetičtí pacienti s břišní obezitou, náhodně přiřazeni do 3 stejných skupin: 66 pacientů: 66 pacientů: 66 pacientů: 66 pacientů: 66 pacientů: 66 pacientů: 66 pacientů
- Studijní skupina (A) 22 pacientů: Budou dostávat ultrazvukové kavitaci, HIIT a Diatery Admirt.
- Studijní skupina (b) 22 pacientů: Budou dostávat rady HIIT a Diatery.
- Pacienti s kontrolní skupinou 22, budou dostávat pouze poradenství v Diatery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Telefonní číslo: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Kontakt:
- Sara El-din
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diabetem 2. typu.
- Obvod pasu> 102 cm u samce,> 88 cm u žen
- Rozsah lipidových profilů bude (mezi hraniční linií a vysokým rizikem).
Kritéria pro vyloučení:
Onemocnění srdečních chorob ledvin onemocnění plic, onemocnění jater, neurologické poruchy, těhotné ženy, kojení, imunitní nedostatek, těžký kuřák rakoviny
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
22 pacientů: Budou dostávat ultrazvukovou kavitaci, HIIT a Diatery radu.
|
Kavitace: Studijní skupina A obdrží pouze jednu relaci týdně po dobu tří měsíců (celkem 12 relací). Ultrazvukové ošetření se provádí pomocí hlavy aplikátoru s průměrem 7 cm. Intenzita: 0,1-0,5 W/cm2 (nízká) Frekvence: 30-40 kHz (nízká) Trvání: 30 minut Typ: Alternativní cvičení s vysokou intenzitou (aerobní nebo silový trénink) s intenzitou regenerace: vysoká intenzita (75% -95% HRMAX) nebo RPE (14-16 těžko tvrdý) (podle tolerance pacienta), následuje aktivní nebo pasivní fáze zotavení (30% -60% HRMAX) nebo RPE (7-11 extrémně světla). Frekvence: 3 dny v týdnu po dobu tří měsíců (s více než 2 po sobě jdoucími dny mezi sezením) Trvání: 10 sekund až 4 minuty Vysoká intenzita, 12 sekund až 5 minut aktivní nebo pasivní zotavení. (Podle tolerance pacienta) 5 minut zahřívá před cvičením. 5 minut vychlazení po cvičení. Pokrok postupně. Celková doba: 20-40 minut (podle tolerance a progrese pacienta)
Ve všech skupinách (obě studijní skupiny A&B a kontrolní skupina).
|
|
Experimentální: Skupina b
22 pacientů: Budou dostávat radu HIIT a Diatery.
|
Typ: Alternativní cvičení s vysokou intenzitou (aerobní nebo silový trénink) s intenzitou regenerace: vysoká intenzita (75% -95% HRMAX) nebo RPE (14-16 těžko tvrdý) (podle tolerance pacienta), následuje aktivní nebo pasivní fáze zotavení (30% -60% HRMAX) nebo RPE (7-11 extrémně světla). Frekvence: 3 dny v týdnu po dobu tří měsíců (s více než 2 po sobě jdoucími dny mezi sezením) Trvání: 10 sekund až 4 minuty Vysoká intenzita, 12 sekund až 5 minut aktivní nebo pasivní zotavení. (Podle tolerance pacienta) 5 minut zahřívá před cvičením. 5 minut vychlazení po cvičení. Pokrok postupně. Celková doba: 20-40 minut (podle tolerance a progrese pacienta)
Ve všech skupinách (obě studijní skupiny A&B a kontrolní skupina).
|
|
Komparátor placeba: Skupina c
22 pacientů, kteří dostanou pouze radu Diatery.
|
Ve všech skupinách (obě studijní skupiny A&B a kontrolní skupina).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude provedeno před a po léčbě.
Hmotnost v (kg) se měří v tělesném měřítku během měření výšky v (CM) pacientovi je naboso.
Index tělesné hmotnosti (BMI): hmotnost (kg)/ [výška (m)] 2
|
3 měsíce
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 3 měsíce
|
Obsahuje (cholesterol, triglyceridy, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL) a lipoprotein cholesterol s vysokou hustotou (HDL)).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPTBSUREC/0803/1241124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .