- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926725
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i kawitacji ultradźwiękowej na profil lipidowy u pacjentów z cukrzycą typu 2 (Diabeties)
Połączony wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i kawitacji ultradźwiękowej na profil lipidowy u pacjentów z cukrzycą typu 2 z otyłością brzucha
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ustalenie połączonego wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności i kawitacji ultradźwiękowej na profil lipidowy u pacjenta z cukrzycą typu dwa z otyłością brzucha. Typ dwóch pacjentów z cukrzycą z otyłością brzucha, losowo przypisane do 3 równych grup: 66 pacjentów
- Grupa badawcza (a) 22 pacjentów: otrzymają kawitację ultradźwiękową, HIIT i porady dotyczące dieryzacji.
- Grupa badawcza (B) 22 pacjentów: Otrzymają porady HIIT i Diregiat.
- Pacjenci z grupy kontrolnej 22, otrzymają tylko porady w zakresie dierii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Numer telefonu: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Kontakt:
- Sara El-din
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z cukrzycą typu 2.
- Obwód talii> 102 cm u mężczyzn,> 88 cm u samic
- Zakres profilu lipidowego będzie (między linią graniczną a wysokim ryzykiem).
Kryteria wykluczenia:
Choroba nerek choroba serca choroba płuc, choroba wątroby, zaburzenia neurologiczne, kobiety w ciąży, karmienie piersią, niedobór odporności, rak ciężki palacz
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa a
22 pacjentów: otrzymają porady dotyczące ultradźwięków, HIIT i Direas.
|
Kawitacja: Grupa badawcza A tylko jedna sesja otrzyma tygodniowo przez trzy miesiące (łącznie 12 sesji). Zabiegi ultradźwiękowe są wykonywane przy użyciu główki aplikatora o średnicy 7 cm. Intensywność: 0,1-0,5 W/cm2 (niska) Częstotliwość: 30-40 kHz (niski) Czas trwania: 30 minut Typ: Alternatywne ćwiczenia o wysokiej intensywności (trening aerobowy lub siłowy) z etapami odzyskiwania Intensywność: wysoka intensywność (75% -95% HRMAX) lub RPE (14-16 trudne do bardzo twardego) (według tolerancji pacjenta), a następnie aktywny lub pasywny etap odzyskiwania (30% -60% HRMAX) lub RPE (7-11 wyjątkowo światła). Częstotliwość: 3 dni w tygodniu przez trzy miesiące (z nie więcej niż 2 kolejnymi dniami między sesjami) Czas trwania: 10 sekund do 4 minut wysokiej intensywności, 12 sekund do 5 minut aktywnych lub pasywnych (zgodnie z tolerancją pacjentów) 5 minut rozgrzewki przed ćwiczeniem. 5 minut ostygnij po ćwiczeniach. Postęp stopniowo. Całkowity czas trwania: 20-40 minut (według tolerancji i postępu pacjentów)
We wszystkich grupach (obie grupy badań A&B i grupa kontrolna).
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
22 pacjentów: otrzymają porady HIIT i Diregiat.
|
Typ: Alternatywne ćwiczenia o wysokiej intensywności (trening aerobowy lub siłowy) z etapami odzyskiwania Intensywność: wysoka intensywność (75% -95% HRMAX) lub RPE (14-16 trudne do bardzo twardego) (według tolerancji pacjenta), a następnie aktywny lub pasywny etap odzyskiwania (30% -60% HRMAX) lub RPE (7-11 wyjątkowo światła). Częstotliwość: 3 dni w tygodniu przez trzy miesiące (z nie więcej niż 2 kolejnymi dniami między sesjami) Czas trwania: 10 sekund do 4 minut wysokiej intensywności, 12 sekund do 5 minut aktywnych lub pasywnych (zgodnie z tolerancją pacjentów) 5 minut rozgrzewki przed ćwiczeniem. 5 minut ostygnij po ćwiczeniach. Postęp stopniowo. Całkowity czas trwania: 20-40 minut (według tolerancji i postępu pacjentów)
We wszystkich grupach (obie grupy badań A&B i grupa kontrolna).
|
|
Komparator placebo: Grupa c
22 pacjentów otrzymają tylko porady w zakresie dierii.
|
We wszystkich grupach (obie grupy badań A&B i grupa kontrolna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie wykonane przed i po leczeniu.
Waga w (kg) mierzy się w skali ciała podczas pomiaru wysokości u pacjenta (cm) jest boso.
Wskaźnik masy ciała (BMI): waga (kg)/ [wysokość (m)] 2
|
3 miesiące
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zawiera (cholesterol, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL)).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPTBSUREC/0803/1241124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .