- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926725
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja ultraääni kavitaation vaikutus lipidiprofiiliin tyypin 2 diabeteksen potilailla (Diabeties)
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja ultraääni kavitaation yhdistelmävaikutus lipidiprofiilissa tyypin 2 diabeteksen potilailla, joilla on vatsan liikalihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja ultraäänikavitaation yhdistelmävaikutus lipidiprofiiliin tyypin toisen diabeetikon potilaalla, jolla on vatsan liikalihavuus. Tyype kaksi diabeetikoita, joilla on vatsan liikalihavuus, jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään: 66 potilasta, joilla on 66 potilasta
- Opintoryhmä (a) 22 potilasta: He saavat ultraääni kavitaatiota, HIIT- ja diateraty -neuvoja.
- Opintoryhmä (B) 22 potilasta: He saavat HIIT- ja diatery -neuvoja.
- Kontrolliryhmän 22 potilaat. He saavat vain diaterian neuvoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Puhelinnumero: 00201125746573
- Sähköposti: elkholym774@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara El-din
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on tyypin 2 diabetes.
- Vyötärön ympärysmitta> 102 cm uros,> 88 cm naisella
- Lipidiprofiilin alue on (rajaviivan ja suuren riskin välillä).
Poissulkemiskriteerit:
Munuaisairaus sydänsairauksien keuhkosairaus, maksasairaus, neurologiset häiriöt, raskaana olevat naiset, imetys, immuunijärjestelmä, syöpä raskas tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
22 potilasta: He saavat ultraääni kavitaatiota, HIIT- ja diateraty -neuvoja.
|
Kavitaatio: Tutkimusryhmä A saa vain yhden istunnon viikossa kolmen kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa). Ultraäänikäsittelyt suoritetaan käyttämällä applikaattoripäätä, jonka halkaisija on 7 cm. Intensiteetti: 0,1-0,5 W/cm2 (matala) Taajuus: 30-40 kHz (matala) Kesto: 30 minuuttia Tyyppi: Vaihtoehtoinen korkean intensiteetin harjoittelu (aerobinen tai voimaharjoittelu) palautumisvaiheiden intensiteetin kanssa: korkea intensiteetti (75% -95% HRmax) tai RPE (14-16 kovaa kovaa) (potilaan toleranssin mukaan), jota seuraa aktiivinen tai passiivinen palautumisvaihe (30% -60% HRMAX) tai RPE (7-11 erittäin kevyt valolle). Taajuus: 3 päivää viikossa kolmen kuukauden ajan (korkeintaan 2 peräkkäistä päivää istuntojen välillä) Kesto: 10 sekunnista 4 minuuttiin korkea intensiteetti, 12 sekunnista 5 minuuttiin aktiivinen tai passiivinen toipuminen. (Potilaan toleranssin mukaan) 5 minuuttia Lämmitä ennen liikuntaa. 5 minuuttia jäähdytä postiharjoittelu. Edistyminen vähitellen. Kokonaiskesto: 20-40 minuuttia (potilaan toleranssin ja etenemisen mukaan)
Kaikissa ryhmissä (molemmat tutkimusryhmät A & B ja kontrolliryhmä).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
22 potilasta: He saavat HIIT- ja diateraty -neuvoja.
|
Tyyppi: Vaihtoehtoinen korkean intensiteetin harjoittelu (aerobinen tai voimaharjoittelu) palautumisvaiheiden intensiteetin kanssa: korkea intensiteetti (75% -95% HRmax) tai RPE (14-16 kovaa kovaa) (potilaan toleranssin mukaan), jota seuraa aktiivinen tai passiivinen palautumisvaihe (30% -60% HRMAX) tai RPE (7-11 erittäin kevyt valolle). Taajuus: 3 päivää viikossa kolmen kuukauden ajan (korkeintaan 2 peräkkäistä päivää istuntojen välillä) Kesto: 10 sekunnista 4 minuuttiin korkea intensiteetti, 12 sekunnista 5 minuuttiin aktiivinen tai passiivinen toipuminen. (Potilaan toleranssin mukaan) 5 minuuttia Lämmitä ennen liikuntaa. 5 minuuttia jäähdytä postiharjoittelu. Edistyminen vähitellen. Kokonaiskesto: 20-40 minuuttia (potilaan toleranssin ja etenemisen mukaan)
Kaikissa ryhmissä (molemmat tutkimusryhmät A & B ja kontrolliryhmä).
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
22 potilasta, jotka he saavat vain diaterian neuvoja.
|
Kaikissa ryhmissä (molemmat tutkimusryhmät A & B ja kontrolliryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Paino (kg) mitataan kehon asteikolla korkeuden mittauksen aikana (cm) potilaalla on paljain jaloin.
Kehon massaindeksi (BMI): paino (kg)/ [korkeus (m)] 2
|
3 kuukautta
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisältää (kolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolit (LDL) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL)).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPTBSUREC/0803/1241124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .