- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06926725
Effetto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e della cavitazione ecografica sul profilo lipidico nei pazienti con diabete di tipo 2 (Diabeties)
Effetto combinato dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e della cavitazione ecografica sul profilo lipidico nei pazienti con diabete di tipo 2 con obesità addominale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a scoprire l'effetto combinato dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e della cavitazione ecografica sul profilo lipidico nel paziente diabetico di tipo due con obesità addominale. Type Due pazienti diabetici con obesità addominale, assegnati casualmente in 3 gruppi uguali: 66 pazienti
- Gruppo di studio (A) 22 pazienti: riceveranno consigli sugli ultrasuoni, HIIT e diateriali.
- Gruppo di studio (b) 22 pazienti: riceveranno consigli HIIT e diaterici.
- Gruppo di controllo 22 pazienti riceveranno solo consigli sul diateriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Numero di telefono: 00201125746573
- Email: elkholym774@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egitto, 11865
- Beni-Suif University Hospital
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Contatto:
- Sara El-din
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente con diabete di tipo 2.
- circonferenza della vita> 102 cm in maschio,> 88 cm in femmina
- La gamma di profili lipidiche sarà (tra la linea di confine e il rischio elevato).
Criteri di esclusione:
Malattia della malattia renale Malattia polmonare, malattie del fegato, disturbi neurologici, donne in gravidanza, allerta al seno, carenza immunitaria, fumatore pesante del cancro
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A.
22 pazienti: riceveranno consigli ad ultrasuoni, HIIT e diateriali.
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Cavitazione: Il gruppo di studio A riceverà solo una sessione a settimana per tre mesi (sessioni in totale 12). I trattamenti ad ultrasuoni vengono eseguiti utilizzando una testa di applicatore con diametro 7 cm. Intensità: 0,1-0,5 w/cm2 (bassa) Frequenza: 30-40 kHz (bassa) Durata: 30 minuti Tipo: esercizio alternativo ad alta intensità (allenamento aerobico o di forza) con fasi di recupero Intensità: alta intensità (75% -95% HRMAX) o RPE (14-16 difficile a molto duro) (secondo la tolleranza del paziente), seguita da stadio di recupero attivo o passivo (30% -60% HRMAX) o RPE (7-11 estremamente leggero alla luce). Frequenza: 3 giorni a settimana per tre mesi (con non più di 2 giorni consecutivi tra sessioni) Durata: da 10 secondi a 4 minuti di alta intensità, da 12 secondi a 5 minuti di recupero attivo o passivo. (Secondo la tolleranza del paziente) 5 minuti riscaldati pre -esercizio fisico. 5 minuti rinfrescante dopo l'esercizio fisico. Progressi gradualmente. Durata totale: 20-40 minuti (secondo la tolleranza e la progressione del paziente)
In tutti i gruppi (entrambi i gruppi di studio A&B e gruppo di controllo).
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Sperimentale: Gruppo b
22 pazienti: riceveranno consigli HIIT e diaterici.
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Tipo: esercizio alternativo ad alta intensità (allenamento aerobico o di forza) con fasi di recupero Intensità: alta intensità (75% -95% HRMAX) o RPE (14-16 difficile a molto duro) (secondo la tolleranza del paziente), seguita da stadio di recupero attivo o passivo (30% -60% HRMAX) o RPE (7-11 estremamente leggero alla luce). Frequenza: 3 giorni a settimana per tre mesi (con non più di 2 giorni consecutivi tra sessioni) Durata: da 10 secondi a 4 minuti di alta intensità, da 12 secondi a 5 minuti di recupero attivo o passivo. (Secondo la tolleranza del paziente) 5 minuti riscaldati pre -esercizio fisico. 5 minuti rinfrescante dopo l'esercizio fisico. Progressi gradualmente. Durata totale: 20-40 minuti (secondo la tolleranza e la progressione del paziente)
In tutti i gruppi (entrambi i gruppi di studio A&B e gruppo di controllo).
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Comparatore placebo: Gruppo c
22 pazienti riceveranno solo consigli sul diateriale.
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In tutti i gruppi (entrambi i gruppi di studio A&B e gruppo di controllo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà eseguito prima e dopo il trattamento.
Il peso in (kg) viene misurato in scala corporea durante la misurazione dell'altezza nel paziente (cm) è a piedi nudi.
Indice di massa corporea (BMI): peso (kg)/ [altezza (m)] 2
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3 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
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contiene (colesterolo, trigliceridi, colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL)).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPTBSUREC/0803/1241124
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