- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06926725
Einfluss des Intervalltrainings mit hoher Intensität und Ultraschallkavitation auf das Lipidprofil bei Typ -2 -Diabetes -Patienten (Diabeties)
Kombinierter Effekt des Intervalltrainings mit hoher Intensität und Ultraschallkavitation auf das Lipidprofil bei Typ -2 -Diabetes -Patienten mit Abdominalfettvermögen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, den kombinierten Effekt eines Intervalltrainings mit hoher Intensität und Ultraschallkavitation auf das Lipidprofil bei Diabetikern vom Typ zwei mit abdominaler Fettleibigkeit zu finden.
- Studiengruppe (a) 22 Patienten: Sie erhalten Ultraschallkavitation, HIIT und Diaous -Rat.
- Studiengruppe (B) 22 Patienten: Sie erhalten HIIT- und Dia Ers -Rat.
- Kontrollgruppe 22 Patienten, sie erhalten nur diomentische Ratschläge.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Telefonnummer: 00201125746573
- E-Mail: elkholym774@gmail.com
Studienorte
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Cairo
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Giza, Cairo, Ägypten, 11865
- Beni-Suif University Hospital
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Kontakt:
- Sara El-din
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Typ -2 -Diabetes.
- Taillenumfang> 102 cm bei Männern,> 88 cm bei Frauen
- Der Lipidprofilbereich wird (zwischen Grenzlinie und hohem Risiko) sein.
Ausschlusskriterien:
Lungenerkrankung von Nierenerkrankungen, Lebererkrankung, neurologische Erkrankungen, schwangere Frauen, Stillen, Immunschwäche, Krebs schwerer Raucher
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe a
22 Patienten: Sie erhalten Ultraschallkavitation, HIIT und Dia Ermut.
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Kavitation: Die Studiengruppe A erhält nur eine Sitzung pro Woche für drei Monate (insgesamt 12 Sitzungen). Ultraschallbehandlungen werden unter Verwendung eines Applikatorkopfes mit Durchmesser von 7 cm durchgeführt. Intensität: 0,1-0,5 W/cm2 (niedrig) Frequenz: 30-40 kHz (niedrig) Dauer: 30 Minuten Typ: Alternative Übung mit hoher Intensität (Aerobic oder Krafttraining) mit Intensität der Erholungsphasen: hohe Intensität (75% -95% HRMAX) oder RPE (14-16 schwer bis sehr hart) (nach Patiententoleranz), gefolgt von aktivem oder passivem Erholungsstadium (30% -60% HRMAX) oder RPE (7-11 extrem leicht bis leicht). Frequenz: 3 Tage pro Woche für drei Monate (mit nicht mehr als 2 aufeinanderfolgenden Tagen zwischen den Sitzungen) Dauer: 10 Sekunden bis 4 Minuten hohe Intensität, 12 Sekunden bis 5 Minuten Wirkliche oder passive Genesung. (Nach der Toleranz der Patienten) 5 Minuten vor dem Training aufwärmen. 5 Minuten nach dem Training abkühlen. Fortschritte schrittweise. Gesamtdauer: 20-40 Minuten (nach Toleranz und Progression der Patienten)
In allen Gruppen (beide Studiengruppen A & B und Kontrollgruppe).
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Experimental: Gruppe b
22 Patienten: Sie erhalten HIIT- und Dia Ers -Rat.
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Typ: Alternative Übung mit hoher Intensität (Aerobic oder Krafttraining) mit Intensität der Erholungsphasen: hohe Intensität (75% -95% HRMAX) oder RPE (14-16 schwer bis sehr hart) (nach Patiententoleranz), gefolgt von aktivem oder passivem Erholungsstadium (30% -60% HRMAX) oder RPE (7-11 extrem leicht bis leicht). Frequenz: 3 Tage pro Woche für drei Monate (mit nicht mehr als 2 aufeinanderfolgenden Tagen zwischen den Sitzungen) Dauer: 10 Sekunden bis 4 Minuten hohe Intensität, 12 Sekunden bis 5 Minuten Wirkliche oder passive Genesung. (Nach der Toleranz der Patienten) 5 Minuten vor dem Training aufwärmen. 5 Minuten nach dem Training abkühlen. Fortschritte schrittweise. Gesamtdauer: 20-40 Minuten (nach Toleranz und Progression der Patienten)
In allen Gruppen (beide Studiengruppen A & B und Kontrollgruppe).
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Placebo-Komparator: Gruppe c
22 Patienten, die sie nur diomentem Rat erhalten.
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In allen Gruppen (beide Studiengruppen A & B und Kontrollgruppe).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wird vor und nach der Behandlung durchgeführt.
Das Gewicht in (kg) wird durch die Körperskala während der Messung der Größe des Patienten (cm) Patienten barfuß gemessen.
Body Mass Index (BMI): Gewicht (kg)/ [Höhe (m)] 2
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3 Monate
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Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Monate
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Enthält (Cholesterin, Triglyceride, Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte und Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL)).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPTBSUREC/0803/1241124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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