- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926725
Effekt af intervaltræning med høj intensitet og ultralydkavitation på lipidprofil hos patienter med diabetes type 2 (Diabeties)
Kombineret effekt af højintensitetsintervaltræning og ultralydkavitation på lipidprofil hos type 2 -diabetespatienter med abdominal fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse sigter mod at finde ud af den kombinerede effekt af intervaltræning med høj intensitet og ultralydkavitation på lipidprofil hos type to diabetespatient med abdominal fedme. Typen To diabetespatienter med abdominal fedme, tilfældigt tildelt i 3 lige grupper: 66 patienter
- Undersøgelsesgruppe (A) 22 patienter: De vil modtage ultralydkavitation, HIIT og diysikråd.
- Undersøgelsesgruppe (B) 22 patienter: De vil modtage HIIT og diysikråd.
- Kontrolgruppe 22 Patienter De vil kun modtage diysisk rådgivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Telefonnummer: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 11865
- Beni-Suif University Hospital
-
Kontakt:
- Sara El-din
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient med type 2 -diabetes.
- Taljeomkrets> 102 cm hos han,> 88 cm hos kvinder
- Lipidprofilområdet vil være (mellem grænselinjen og høj risiko).
Ekskluderingskriterier:
Nyresygdomme hjertesygdom lungesygdom, leversygdom, neurologiske lidelser, gravide kvinder, amning, immunmangel, kræft tunge ryger
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe a
22 patienter: De vil modtage ultralydskavitation, HIIT og diysikråd.
|
Kavitation: Undersøgelsesgruppe A modtager kun en session om ugen i tre måneder (i alt 12 sessioner). Ultralydbehandlinger udføres ved hjælp af et applikatorhoved med diameter 7 cm. Intensitet: 0,1-0,5 W/cm2 (lav) Frekvens: 30-40 kHz (lav) Varighed: 30 minutter Type: Alternativ træning med høj intensitet (aerob eller styrketræning) med genvindingsstadier Intensitet: høj intensitet (75% -95% HRMAX) eller RPE (14-16 hård til meget hård) (ifølge patienttolerance), efterfulgt af aktiv eller passiv gendannelsesstadium (30% -60% HRMAX) eller RPE (7-11 ekstremt lys til lys). Frekvens: 3 dage om ugen i tre måneder (med ikke mere end 2 på hinanden følgende dage mellem sessioner) Varighed: 10 sekunder til 4 minutter med høj intensitet, 12 sekunder til 5 minutter aktiv eller passiv bedring. (I henhold til patienttolerance) 5 minutter opvarmning før træning. 5 minutter afkøles efter træning. Fremskridt gradvist. Samlet varighed: 20-40 minutter (i henhold til patienttolerance og progression)
I alle grupper (både studiegrupper A & B og kontrolgruppe).
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
22 patienter: De vil modtage HIIT- og diysikråd.
|
Type: Alternativ træning med høj intensitet (aerob eller styrketræning) med genvindingsstadier Intensitet: høj intensitet (75% -95% HRMAX) eller RPE (14-16 hård til meget hård) (ifølge patienttolerance), efterfulgt af aktiv eller passiv gendannelsesstadium (30% -60% HRMAX) eller RPE (7-11 ekstremt lys til lys). Frekvens: 3 dage om ugen i tre måneder (med ikke mere end 2 på hinanden følgende dage mellem sessioner) Varighed: 10 sekunder til 4 minutter med høj intensitet, 12 sekunder til 5 minutter aktiv eller passiv bedring. (I henhold til patienttolerance) 5 minutter opvarmning før træning. 5 minutter afkøles efter træning. Fremskridt gradvist. Samlet varighed: 20-40 minutter (i henhold til patienttolerance og progression)
I alle grupper (både studiegrupper A & B og kontrolgruppe).
|
|
Placebo komparator: Gruppe c
22 patienter vil de kun modtage diysisk rådgivning.
|
I alle grupper (både studiegrupper A & B og kontrolgruppe).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive udført før og efter behandlingen.
Vægt i (kg) måles ved i kropsskala under måling af højde hos (cm) patienten er barfodet.
Body Mass Index (BMI): Vægt (kg)/ [Højde (M)] 2
|
3 måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
|
Indeholder (kolesterol, triglycerider, lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL) og lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL)).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPTBSUREC/0803/1241124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .