- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06926725
Efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad y la cavitación de ultrasonido en el perfil lipídico en pacientes con diabetes tipo 2 (Diabeties)
Efecto combinado del entrenamiento de intervalos de alta intensidad y la cavitación de ultrasonido en el perfil lipídico en pacientes con diabetes tipo 2 con obesidad abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio tiene como objetivo encontrar el efecto combinado del entrenamiento de intervalos de alta intensidad y la cavitación de ultrasonido en el perfil lipídico en el paciente diabético tipo dos con obesidad abdominal. Tipo Dos pacientes diabéticos con obesidad abdominal, asignados aleatoriamente en 3 grupos iguales: 66 pacientes
- Grupo de estudio (a) 22 pacientes: recibirán cavitación de ultrasonido, HIIT y asesoramiento de diámetro.
- Grupo de estudio (b) 22 pacientes: recibirán consejos de HIIT y DIATERY.
- Grupo de control 22 Pacientes Solo recibirán asesoramiento diario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Número de teléfono: 00201125746573
- Correo electrónico: elkholym774@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 11865
- Beni-Suif University Hospital
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Contacto:
- Sara El-din
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con diabetes tipo 2.
- Circunferencia de la cintura> 102 cm en hombre,> 88 cm en hembra
- El rango de perfil de lípidos será (entre la línea fronteriza y el alto riesgo).
Criterios de exclusión:
Enfermedad renal enfermedad cardíaca Enfermedad pulmonar, enfermedad hepática, trastornos neurológicos, mujeres embarazadas, lactancia, inmune deficiencia, cáncer pesado fumador
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A
22 pacientes: recibirán cavitación de ultrasonido, HIIT y consejos de diáteres.
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Cavitación: El grupo de estudio A solo recibirá una sesión por semana durante tres meses (total 12 sesiones). Los tratamientos de ultrasonido se realizan utilizando un cabezal aplicador con diámetro de 7 cm. Intensidad: 0.1-0.5 w/cm2 (baja) frecuencia: 30-40 kHz (bajo) Duración: 30 minutos Tipo: ejercicio alternativo de alta intensidad (entrenamiento aeróbico o de fuerza) con intensidad de etapas de recuperación: alta intensidad (75% -95% HRMAX) o RPE (14-16 difícil a muy difícil) (según la tolerancia del paciente), seguido de una etapa de recuperación activa o pasiva (30% -60% HRMAX) o RPE (7-11 extremadamente ligero). Frecuencia: 3 días por semana durante tres meses (con no más de 2 días consecutivos entre sesiones) Duración: 10 segundos a 4 minutos de alta intensidad, 12 segundos a 5 minutos de recuperación activa o pasiva. (Según la tolerancia del paciente) 5 minutos de calentamiento previo al ejercicio. 5 minutos enfríe después del ejercicio. Progreso gradualmente. Duración total: 20-40 minutos (según la tolerancia y la progresión del paciente)
En todos los grupos (ambos grupos de estudio A&B y grupo de control).
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Experimental: Grupo B
22 pacientes: recibirán consejos de HIIT y DIATERY.
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Tipo: ejercicio alternativo de alta intensidad (entrenamiento aeróbico o de fuerza) con intensidad de etapas de recuperación: alta intensidad (75% -95% HRMAX) o RPE (14-16 difícil a muy difícil) (según la tolerancia del paciente), seguido de una etapa de recuperación activa o pasiva (30% -60% HRMAX) o RPE (7-11 extremadamente ligero). Frecuencia: 3 días por semana durante tres meses (con no más de 2 días consecutivos entre sesiones) Duración: 10 segundos a 4 minutos de alta intensidad, 12 segundos a 5 minutos de recuperación activa o pasiva. (Según la tolerancia del paciente) 5 minutos de calentamiento previo al ejercicio. 5 minutos enfríe después del ejercicio. Progreso gradualmente. Duración total: 20-40 minutos (según la tolerancia y la progresión del paciente)
En todos los grupos (ambos grupos de estudio A&B y grupo de control).
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Comparador de placebos: Grupo C
22 pacientes solo recibirán asesoramiento de diámetro.
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En todos los grupos (ambos grupos de estudio A&B y grupo de control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizará antes y después del tratamiento.
El peso en (kg) se mide en escala corporal durante la medición de la altura en el paciente (cm) es descalzo.
Índice de masa corporal (IMC): peso (kg)/ [altura (m)] 2
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3 meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Contiene (colesterol, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0803/1241124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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