- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06926725
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e cavitação por ultrassom no perfil lipídico em pacientes com diabetes tipo 2 (Diabeties)
Efeito combinado do treinamento intervalado de alta intensidade e cavitação por ultrassom no perfil lipídico em pacientes com diabetes tipo 2 com obesidade abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo descobrir o efeito combinado do treinamento intervalado de alta intensidade e a cavitação por ultrassom no perfil lipídico no paciente diabético tipo dois com obesidade abdominal. Tipo dois pacientes diabéticos com obesidade abdominal, atribuídos aleatoriamente em 3 grupos iguais: 66 pacientes
- Grupo de Estudo (A) 22 pacientes: eles receberão aconselhamento de cavitação por ultrassom, HIIT e diário.
- Grupo de Estudo (B) 22 pacientes: eles receberão conselhos de HIIT e diário.
- Grupo de controle 22 Pacientes Eles receberão apenas conselhos de diério.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud awd elkholy, lecturer of physical therapy
- Número de telefone: 00201125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo
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Giza, Cairo, Egito, 11865
- Beni-Suif University Hospital
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Contato:
- Sara El-din
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com diabetes tipo 2.
- circunferência da cintura> 102 cm em masculino,> 88 cm em fêmea
- A faixa de perfil lipídica será (entre a linha de fronteira e o alto risco).
Critérios de exclusão:
Doença do doença renal Doença cardíaca doenças pulmonares, doença hepática, distúrbios neurológicos, mulheres grávidas, amamentação, deficiência imunológica, câncer pesado fumante
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
22 PACIENTES: Eles receberão aconselhamento de cavitação por ultrassom, HIIT e diário.
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Cavitação: O grupo de estudo A receberá apenas uma sessão por semana por três meses (total de 12 sessões). Os tratamentos de ultrassom são realizados usando uma cabeça de aplicador com diâmetro 7 cm. Intensidade: 0,1-0,5 W/cm2 (baixa) Frequência: 30-40 kHz (baixa) duração: 30 minutos Tipo: Exercício alternativo de alta intensidade (treinamento aeróbico ou de força) com estágios de recuperação Intensidade: alta intensidade (75% -95% hrmax) ou EPR (14-16 difícil a muito difícil) (de acordo com a tolerância ao paciente), seguido pelo estágio de recuperação ativo ou passivo (30% -60% HRMAX) ou RPE (7-11 11 luz para a luz extremamente). Frequência: 3 dias por semana durante três meses (com não mais de 2 dias consecutivos entre as sessões) Duração: 10 segundos a 4 minutos de alta intensidade, 12 segundos a 5 minutos de recuperação ativa ou passiva (de acordo com a tolerância ao paciente) 5 minutos aquecem o pré -exercício. 5 minutos esfriem o exercício post. Progresso gradualmente. Duração total: 20-40 minutos (de acordo com a tolerância e progressão do paciente)
Em todos os grupos (ambos os grupos de estudo A&B e grupo controle).
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Experimental: Grupo B.
22 PACIENTES: Eles receberão conselhos de HIIT e diário.
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Tipo: Exercício alternativo de alta intensidade (treinamento aeróbico ou de força) com estágios de recuperação Intensidade: alta intensidade (75% -95% hrmax) ou EPR (14-16 difícil a muito difícil) (de acordo com a tolerância ao paciente), seguido pelo estágio de recuperação ativo ou passivo (30% -60% HRMAX) ou RPE (7-11 11 luz para a luz extremamente). Frequência: 3 dias por semana durante três meses (com não mais de 2 dias consecutivos entre as sessões) Duração: 10 segundos a 4 minutos de alta intensidade, 12 segundos a 5 minutos de recuperação ativa ou passiva (de acordo com a tolerância ao paciente) 5 minutos aquecem o pré -exercício. 5 minutos esfriem o exercício post. Progresso gradualmente. Duração total: 20-40 minutos (de acordo com a tolerância e progressão do paciente)
Em todos os grupos (ambos os grupos de estudo A&B e grupo controle).
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Comparador de Placebo: Grupo c
22 pacientes que eles receberão apenas conselhos de diério.
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Em todos os grupos (ambos os grupos de estudo A&B e grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições antropométricas
Prazo: 3 meses
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Será realizado antes e depois do tratamento.
O peso em (kg) é medido por escala corporal durante a medição da altura no paciente (cm) é descalço.
Índice de massa corporal (IMC): peso (kg)/ [altura (m)] 2
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3 meses
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Perfil lipídico
Prazo: 3 meses
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Contém (colesterol, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Birendra Kumar Jha, Raman Mishra, Jitendra Kumar Singh, Satyam Prakash, & Kamlesh Kumar Yadav. (2024). Assessment of glycemic control and correlation of HbA1c level with lipid profile and duration of diabetes in type 2 diabetes mellitus patients. Janaki Medical College Journal of Medical Science, 12(02), 13-24. https://doi.org/10.3126/jmcjms.v12i02.68365
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPTBSUREC/0803/1241124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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