- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928623
Úzkost u neprofesionálních fotbalistů s opakujícími se zraněními hamstringů.
Úzkost u neprofesionálních fotbalistů s opakujícími se zraněními hamstringů. Studie Ambispativní kohorty.
Zavedení. Tváří v tvář riziku relapsu zranění a jak sportovci trénují a soutěží, vytvářejí úzkost, která omezuje jejich schopnost tlačit se na maximum, což ovlivňuje jejich výkon.
Cíle. i) identifikovat stát a rys úzkost neprofesionálních sportovců s předchozími zraněními hamstringů; ii) vyhodnotit hlavní prognostické faktory úzkosti u těchto sportovců; a iii) analyzovat nejlepší prediktivní model úzkosti u fotbalových hráčů s předchozími zraněními hamstringů.
Materiál a metoda. Studie Ambispativní průřezové kohortové studie. Bude přijato 88 hráčů. Primární proměnnou studie bude úzkost (inventář úzkosti ve státních znacích), přičemž počet recidiv zranění studie je závislou proměnnou. Sekundární proměnné, odhadované jako modifikace nebo matoucí, budou hlavními sociodemografickými proměnnými (věk, typ školy/pracovní aktivity), klinické (počet zranění hamstringů, počet relapsů zranění na stejném místě, trvání zranění v týdnech, datum posledního zranění), sport (týdenní tréninkové zatížení, roční období, pravidelné počáteční linie).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Telefonní číslo: 0034 985103386
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rubén Cuesta-Barriuso
- E-mail: cuestaruben@uniovi.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští sportovci ve věku 18 až 19 let
- Registrováno v kategorii Divize Honor v oblasti Murcia
- Kteří jsou studenti univerzity
- S předchozími zraněními hamstringu za posledních 12 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Sportovci se zraněním, svalnatý nebo ne, v době studie
- Sportovci v prvním roce jako registrovaní fotbalisté.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační skupina
Bude provedeno jediné měření a data budou analyzována anonymně, protože analytik bude identita pacientů vyplňujících dotazníky neznámá.
Primární proměnnou studie bude úzkost, přičemž počet recidiv studované léze je závislou proměnnou.
Sekundární proměnné, odhadované jako modifikační nebo matoucí proměnné, budou hlavní klinické, sportovní, antropometrické a sociodemografické proměnné.
|
V této studii nebude proveden žádný zásah, přičemž náborové subjekty vyplňují pouze dotazníky stanovené ve studijních proměnných.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Úzkost bude vyhodnocena pomocí inventáře úzkosti ve státních znacích.
Toto měřítko bude použito k měření vnímání úzkosti pacientů zahrnutých do studie.
Stav a vlastnost úzkosti každého subjektu je vyhodnocena skóre 0 až 30 bodů pro každou stupnici, kde vyšší skóre označuje index vyšší úzkosti ve vlastnosti nebo stavu.
|
Screeningova návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hlavních sociodemografických proměnných
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Při hodnocení hlavních sociodemografických proměnných bude vyhodnoceno následující: Věk (v dokončených měsících) a typ školní/pracovní aktivity (sedavý/aktivní)
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření počtu poranění hamstringů
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Pro analýzu dat bude každý subjekt požádán, aby mezi klinickými proměnnými naznačil počet zranění hamstringů, která měli v posledních 3 sezónách
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření týdenního tréninkového zatížení
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Pro analýzu dat bude každý subjekt požádán, aby mezi sportovními proměnnými naznačil týdenní tréninkový zátěž (v hodinách), které obvykle mají během fáze soutěže sezóny.
|
Screeningova návštěva
|
|
Hodnocení hlavních antropometrických proměnných
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Při hodnocení hlavních antropometrických proměnných se měří hmotnost (v kg).
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření trvání poranění hamstringu
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Pro analýzu dat bude každý subjekt požádán, aby mezi klinickými proměnnými naznačil dobu trvání (měřeno v týdnech) zranění hamstringů, která měla v posledních 3 sezónách
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření data posledního zranění hamstringu
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Pro analýzu dat bude každý subjekt požádán, aby mezi klinickými proměnnými naznačoval datum posledního zranění (měřeno v týdnech) s svaly hamstringu v posledních 3 sezónách
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření počtu ročních období, které fotbalový hráč soutěží
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Pro analýzu dat bude každý subjekt požádán, aby mezi sportovními proměnnými naznačil počet ročních období, které byly federovány, soutěží ve fotbale.
|
Screeningova návštěva
|
|
Měření pravidelné počáteční pozice fotbalisty v týmu
Časové okno: Screeningova návštěva
|
Pro analýzu dat bude každý subjekt požádán, aby mezi sportovními proměnnými naznačil pravidelnou počáteční pozici fotbalisty ve fotbalovém týmu s dichotomickou odpovědí (ano/ne).
|
Screeningova návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnsFut
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumy
-
University of RochesterUkončeno