- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928623
Ansiedad en jugadores de fútbol no profesionales con lesiones recurrentes de isquiotibiales.
Ansiedad en jugadores de fútbol no profesionales con lesiones recurrentes de isquiotibiales. Un estudio de cohorte ambispectiva.
Introducción. Ante el riesgo de recaída de lesiones, y a medida que los atletas entrenan y compiten, generan ansiedad que limita su capacidad de empujarse al máximo, influyendo en su rendimiento.
Objetivos. i) Identificar la ansiedad del estado y el rasgo de los atletas no profesionales con lesiones previas en los isquiotibiales; ii) evaluar los principales factores pronósticos de ansiedad en estos atletas; y iii) analizar el mejor modelo predictivo de ansiedad en jugadores de fútbol con lesiones previas en los isquiotibiales.
Material y método. Estudio de cohorte de sección transversal ambispectiva. Se reclutarán 88 jugadores. La variable principal del estudio será la ansiedad (inventario de ansiedad del rasgo de estado), siendo el número de recurrencias de la lesión del estudio la variable dependiente. Las variables secundarias, estimadas como modificadores o confusos, serán las principales variables sociodemográficas (edad, tipo de actividad escolar/laboral), clínico (número de lesiones en los isquiotibiales, número de recaídas de lesiones en la misma ubicación, duración de lesiones en semanas, fecha de las últimas lesiones), deportes (carga semanal, temporadas de competencia, alineación inicial regular) y antropométrica (peso).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- Número de teléfono: 0034 985103386
- Correo electrónico: ruben.cuestab@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rubén Cuesta-Barriuso
- Correo electrónico: cuestaruben@uniovi.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos de 18 a 19 años
- Registrado en la categoría de la División de Honor de la Región de Murcia
- Que son estudiantes universitarios
- Con lesiones previas en los isquiotibiales en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Atletas con una lesión, musculosa o no, en el momento del estudio
- Atletas en su primer año como jugadores de fútbol registrados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de observación
Se tomará una sola medida, y los datos se analizarán de forma anónima, ya que la identidad de los pacientes que llenan los cuestionarios serán desconocidos para el analista.
La variable principal del estudio será la ansiedad, con el número de recurrencias de la lesión en estudio como la variable dependiente.
Las variables secundarias, estimadas como variables modificadoras o de confusión, serán las principales variables clínicas, deportivas, antropométricas y sociodemográficas.
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En el presente estudio, no se llevará a cabo una intervención, y los sujetos reclutados solo completan los cuestionarios establecidos en las variables de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Visita de detección
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La ansiedad se evaluará utilizando el inventario de ansiedad del rasgo de estado.
Esta escala se utilizará para medir la percepción de la ansiedad de los pacientes incluidos en el estudio.
El estado y el rasgo de ansiedad de cada sujeto se evalúan con una puntuación de 0 a 30 puntos para cada escala, donde una puntuación más alta indica un índice de ansiedad más alto en el rasgo o estado.
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Visita de detección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las principales variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Visita de detección
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En la evaluación de las principales variables sociodemográficas, se evaluará lo siguiente: edad (en meses completados) y tipo de actividad escolar/laboral (sedentaria/activa)
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Visita de detección
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Medir el número de lesiones en los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Para el análisis de datos, se pedirá a cada sujeto que indique, entre las variables clínicas, el número de lesiones en los isquiotibiales que han tenido en las últimas 3 temporadas
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Visita de detección
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Medición de la carga de entrenamiento semanal
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Para el análisis de datos, se le pedirá a cada sujeto que indique, entre las variables deportivas, la carga de entrenamiento semanal (en horas) que generalmente tienen durante la etapa de competencia de la temporada.
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Visita de detección
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Evaluación de las principales variables antropométricas
Periodo de tiempo: Visita de detección
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En la evaluación de las principales variables antropométricas, se medirá el peso (en kg).
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Visita de detección
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Medir la duración de las lesiones en los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Para el análisis de datos, se le pedirá a cada sujeto que indique, entre las variables clínicas, la duración (medida en semanas) de las lesiones de los isquiotibiales que han tenido en las últimas 3 temporadas
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Visita de detección
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Medición de la fecha de la última lesión en los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Para el análisis de datos, se le pedirá a cada sujeto que indique, entre las variables clínicas, la fecha de la última lesión (medida en semanas) a los músculos de los isquiotibiales durante las últimas 3 temporadas
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Visita de detección
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Medición del número de temporadas que el jugador de fútbol ha estado compitiendo
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Para el análisis de datos, se le pedirá a cada sujeto que indique, entre las variables deportivas, el número de temporadas que han sido federadas, compitiendo en fútbol.
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Visita de detección
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Medición de la posición inicial regular del futbolista en el equipo
Periodo de tiempo: Visita de detección
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Para el análisis de datos, se le pedirá a cada sujeto que indique, entre las variables deportivas, la posición inicial regular del futbolista en el equipo de fútbol, con una respuesta dicotómica (sí/no).
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Visita de detección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Cuesta-Barriuso, Universidad de Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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